مرجع داروهای ساخته‌شده
Letrozole
لتروزول
Tablet · Oral · 2.5 mg
- کد فهرست
- 1922
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ آروماتاز
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: رشد برخی سرطان‌های پستان توسط استروژن‌ها تحریک یا حفظ می‌شود. درمان سرطان پستانِ احتمالاً پاسخ‌دهنده به هورمون (یعنی دارای گیرندهٔ مثبت استروژن و/یا پروژسترون یا با وضعیت گیرندهٔ نامشخص) شامل اقدامات گوناگونی برای کاهش سطح استروژن (برداشتن تخمدان، آدرنالکتومی، هیپوفیزکتومی) یا مهار اثرات استروژن (داروهای ضداستروژن و پروژستین‌ها) بوده است. این مداخلات در برخی زنان به کاهش تودهٔ تومور یا تأخیر در پیشرفت رشد تومور منجر می‌شود.
دستهٔ مکانیسم: Aromatase Inhibitors
موارد مصرف
قرص‌های لتروزول USP مهارکنندهٔ آروماتاز هستند و برای موارد زیر اندیکاسیون دارند: درمان کمکی (ادجوانت) زنان یائسهٔ مبتلا به سرطان زودرس پستان با گیرندهٔ هورمونی مثبت؛ درمان کمکی تمدیدشده در زنان یائسهٔ مبتلا به سرطان زودرس پستان که ۵ سال درمان کمکی استاندارد با تاموکسیفن دریافت کرده‌اند؛ درمان خط اول و دوم زنان یائسهٔ مبتلا به سرطان پیشرفتهٔ پستان با گیرندهٔ هورمونی مثبت یا نامشخص. اثربخشی لتروزول در درمان کمکی تمدیدشدهٔ سرطان زودرس پستان بر اساس تحلیل بقای بدون بیماری در بیمارانی است که به‌طور میانه ۶۰ ماه با لتروزول درمان شدند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص‌های لتروزول به‌صورت خوراکی و بدون توجه به وعدهٔ غذایی مصرف می‌شوند. دوز توصیه‌شده: یک قرص ۲.۵ mg روزانه یک بار. بیماران مبتلا به سیروز یا نارسایی شدید کبد: ۲.۵ mg یک روز در میان. مصرف در درمان کمکی سرطان زودرس پستان: مدت بهینهٔ درمان با لتروزول در درمان کمکی مشخص نیست. در مطالعهٔ درمان کمکی و مطالعهٔ درمان کمکی پس از تأیید، میانهٔ مدت درمان ۵ سال بود.
موارد منع مصرف
● بارداری: لتروزول می‌تواند به جنین آسیب برساند. ● حساسیت مفرط شناخته‌شده به مادهٔ مؤثره یا هر یک از مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
ممکن است کاهش تراکم مواد معدنی استخوان رخ دهد؛ پایش تراکم استخوان مدنظر قرار گیرد. ممکن است افزایش کلسترول تام رخ دهد؛ پایش کلسترول مدنظر قرار گیرد. خستگی، سرگیجه و خواب‌آلودگی ممکن است رخ دهد؛ هنگام کار با ماشین‌آلات احتیاط شود. سمیت جنینی: در صورت تجویز به زنان باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. در زنان در سن باروری آزمون بارداری انجام و مصرف روش مؤثر پیشگیری از بارداری توصیه شود. اثرات استخوانی: مصرف لتروزول ممکن است موجب کاهش تراکم مواد معدنی استخوان (BMD) شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس گزارش‌های پس از عرضه، یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، لتروزول می‌تواند به جنین آسیب برساند و مصرف آن در زنان باردار منع مصرف دارد. در گزارش‌های پس از عرضه، مصرف لتروزول در دوران بارداری به مواردی از سقط خودبه‌خودی و نقایص مادرزادی منجر شده است.
نگهداری و عرضه
در بطری‌های HDPE با درپوش پیچی ایمنی؛ قرص‌های لتروزول USP ۲.۵ mg در بطری‌های ۳۰ و ۹۰ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود…
منبع: Letrozole Tablets (Letrozole) — US FDA prescribing information, 2026-03-19, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.