Letrozole

Nedir ve nasıl etki eder

Etki Mekanizması: Bazı meme kanserlerinin büyümesi östrojenler tarafından uyarılır veya sürdürülür. Hormonal olarak yanıt verdiği düşünülen meme kanserinin (yani östrojen ve/veya progesteron reseptörü pozitif veya reseptör durumu bilinmeyen) tedavisi, östrojen düzeylerini azaltmaya (ooforektomi, adrenalektomi, hipofizektomi) veya östrojen etkilerini inhibe etmeye (antiöstrojenler ve progestasyonel ajanlar) yönelik çeşitli girişimleri içermiştir. Bu müdahaleler bazı kadınlarda tümör kitlesinin azalmasına veya tümör büyümesinin ilerlemesinin gecikmesine yol açmıştır.

Etki mekanizması sınıfı: Aromatase Inhibitors

Endikasyonlar

Letrozol Tabletler, USP, aşağıdaki durumlarda endike bir aromataz inhibitörüdür: Hormon reseptörü pozitif erken evre meme kanserli postmenopozal kadınlarda adjuvan tedavi. Daha önce standart adjuvan tamoksifen tedavisi almış, erken evre meme kanserli postmenopozal kadınlarda uzatılmış adjuvan tedavi. Hormon reseptörü pozitif veya bilinmeyen ileri evre meme kanserli postmenopozal kadınlarda birinci ve ikinci basamak tedavi. Erken evre meme kanserinde adjuvan tedavi: Letrozol Tabletler, USP, hormon reseptörü pozitif erken evre meme kanserli postmenopozal kadınların adjuvan tedavisinde endikedir. Erken evre meme kanserinde uzatılmış adjuvan tedavi: Letrozol Tabletler, USP, 5 yıl adjuvan tamoksifen tedavisi almış postmenopozal kadınlarda erken evre meme kanserinin uzatılmış adjuvan tedavisinde endikedir. Letrozolün erken evre meme kanserinin uzatılmış adjuvan tedavisindeki etkililiği, ortanca 60 ay letrozol ile tedavi edilen hastalarda hastalıksız sağkalımın analizine dayanmaktadır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Letrozol tabletler, yemeklerden bağımsız olarak oral yoldan alınır: Önerilen doz: günde bir kez 2,5 mg. Sirozu veya ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar: gün aşırı 2,5 mg. Önerilen doz: Letrozol tabletlerin önerilen dozu, yemeklerden bağımsız olarak günde bir kez alınan bir adet 2,5 mg’lık tablettir. Erken evre meme kanserinin adjuvan tedavisinde kullanım: Adjuvan ortamda letrozol ile tedavinin optimal süresi bilinmemektedir. Hem adjuvan çalışmada hem de ruhsat sonrası adjuvan çalışmada ortanca tedavi süresi 5 yıldır.

Kontrendikasyonlar

● Gebelik: Letrozol fetüse zarar verebilir. ● Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kemik mineral yoğunluğunda azalma görülebilir. Kemik mineral yoğunluğunun izlenmesi düşünülmelidir. Total kolesterolde artış görülebilir. Kolesterol izlenmesi düşünülmelidir. Yorgunluk, baş dönmesi ve somnolans görülebilir. Makine kullanırken dikkatli olunmalıdır. Embriyo-fetal toksisite: Gebe kadınlara uygulandığında fetüse zarar verebilir. Üreme potansiyeli olan kadınlarda gebelik testi yapılmalıdır. Üreme potansiyeli olan kadınlara etkili kontrasepsiyon kullanmaları önerilmelidir. Kemik etkileri: Letrozol kullanımı kemik mineral yoğunluğunda (KMY) azalmaya neden olabilir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Ruhsat sonrası bildirimlere, hayvan çalışmalarından elde edilen bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak letrozol fetüse zarar verebilir ve gebe kadınlarda kullanımı kontrendikedir. Ruhsat sonrası bildirimlerde, gebelik sırasında letrozol kullanımı spontan düşüklere ve doğuştan kusurlara yol açmıştır.

Saklama ve tedarik

Güvenlik vidalı kapaklı HDPE şişelerde ambalajlanmıştır. Letrozol Tabletler, USP 2,5 mg: 30 tabletlik şişeler NDC 24979-726-06; 90 tabletlik şişeler NDC 24979-726-07. 20°C ila 25°C’de (68°F …

Kaynak: Letrozole Tablets (Letrozole) — US FDA prescribing information, 2026-03-19, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.