Letrozole

药物简介与作用机制

作用机制：某些乳腺癌的生长受雌激素刺激或维持。对于被认为具有激素反应性（即雌激素和／或孕激素受体阳性或受体状态未知）的乳腺癌，治疗措施包括多种降低雌激素水平（卵巢切除术、肾上腺切除术、垂体切除术）或抑制雌激素作用（抗雌激素药和孕激素类药物）的方法。这些干预措施使部分女性的肿瘤体积缩小或肿瘤生长进展延迟。

作用机制分类: Aromatase Inhibitors

适应症

来曲唑片（USP）为芳香化酶抑制剂，适用于：绝经后激素受体阳性的早期乳腺癌女性的辅助治疗；既往已接受标准他莫昔芬辅助治疗的绝经后早期乳腺癌女性的延长辅助治疗；绝经后激素受体阳性或受体状态未知的晚期乳腺癌女性的一线和二线治疗。早期乳腺癌的辅助治疗：来曲唑片（USP）适用于绝经后激素受体阳性的早期乳腺癌女性的辅助治疗。早期乳腺癌的延长辅助治疗：来曲唑片（USP）适用于已接受5年他莫昔芬辅助治疗的绝经后早期乳腺癌女性的延长辅助治疗。来曲唑用于早期乳腺癌延长辅助治疗的有效性，基于对接受来曲唑治疗中位时间为60个月的患者的无病生存期分析（参见临床研究）。

用法用量（摘要）

来曲唑片口服，不受进餐影响：推荐剂量：2.5 mg，每日一次。肝硬化或严重肝功能不全患者：2.5 mg，隔日一次。推荐剂量：来曲唑片的推荐剂量为一片2.5 mg片剂，每日一次，不受进餐影响。早期乳腺癌辅助治疗中的使用：在辅助治疗中，来曲唑的最佳治疗持续时间尚不清楚。在辅助治疗研究和批准后辅助治疗研究中，中位治疗持续时间均为5年。

禁忌

● 妊娠：来曲唑可能对胎儿造成损害。● 已知对活性成分或任何辅料过敏。

警告和注意事项

可能出现骨密度降低，应考虑监测骨密度。可能出现总胆固醇升高，应考虑监测胆固醇。可能出现疲劳、头晕和嗜睡，操作机器时应谨慎。胚胎-胎儿毒性：孕妇使用可能造成胎儿损害。对有生育能力的女性应进行妊娠试验。建议有生育能力的女性采取有效避孕措施。骨骼影响：使用来曲唑可能导致骨密度（BMD）降低。

孕妇用药

妊娠：风险概述：根据上市后报告、动物研究结果和作用机制，来曲唑可能造成胎儿损害，孕妇禁用。在上市后报告中，妊娠期间使用来曲唑曾导致自然流产和先天性出生缺陷病例。

贮藏与供应

包装于带安全螺旋盖的HDPE瓶中。来曲唑片（USP）2.5 mg：30片瓶装（NDC 24979-726-06）；90片瓶装（NDC 24979-726-07）。贮藏于20°C至25°C（68°F …

来源: Letrozole Tablets (Letrozole) — US FDA prescribing information, 2026-03-19, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。