مرجع داروهای ساخته‌شده
Levonorgestrel
لوونورژسترل
Tablet · Oral · 750 µg
- کد فهرست
- 2441
- دستهٔ فارماکولوژیک
- پروژستین · سیستم داخل رحمی حاوی پروژستین
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسم موضعی که از طریق آن آزادسازی پیوستهٔ لوونورژسترل (LNG) به اثربخشی ضدبارداری Kyleena کمک می‌کند، به‌طور قطعی اثبات نشده است. مطالعات Kyleena و نمونه‌های مشابه سیستم داخل رحمی LNG چندین مکانیسم پیشگیری از بارداری را مطرح کرده‌اند: غلیظ‌شدن مخاط دهانهٔ رحم و جلوگیری از عبور اسپرم به داخل رحم، مهار ظرفیت‌یابی یا بقای اسپرم، و تغییر آندومتر.
موارد مصرف
Kyleena یک سیستم داخل رحمی (IUS) حاوی پروژستین است که برای پیشگیری از بارداری تا ۵ سال اندیکاسیون دارد. در صورت تمایل به ادامهٔ مصرف، سیستم پس از ۵ سال تعویض شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
• سرعت آزادسازی لوونورژسترل (LNG) پس از ۲۴ روز ۱۷.۵ mcg/day است و پس از ۵ سال به ۷.۴ mcg/day کاهش می‌یابد؛ Kyleena باید پس از ۵ سال خارج یا تعویض شود. • باید توسط کادر درمان آموزش‌دیده و با رعایت دقیق تکنیک آسپتیک گذاشته شود؛ دستورالعمل گذاشتن دقیقاً مطابق شرح داده‌شده اجرا شود. • بیمار باید ۴ تا ۶ هفته پس از گذاشتن مجدداً معاینه و ارزیابی شود و پس از آن سالانه یا در صورت اندیکاسیون بالینی، مکررتر. Kyleena حاوی ۱۹.۵ mg لوونورژسترل است که در بدن با سرعت تقریبی ۱۷.۵ mcg/day پس از ۲۴ روز آزاد می‌شود. این سرعت به‌تدریج پس از ۱ سال به ۹.۸ mcg/day و پس از ۵ سال به ۷.۴ mcg/day کاهش می‌یابد.
موارد منع مصرف
مصرف Kyleena در صورت وجود یک یا چند مورد از شرایط زیر منع مصرف دارد: • بارداری یا شک به بارداری؛ • مصرف به‌عنوان ضدبارداری پس از مقاربت (ضدبارداری اورژانسی)؛ • ناهنجاری مادرزادی یا اکتسابی رحم، از جمله فیبروم، که حفرهٔ رحم را تغییر شکل دهد؛ • بیماری التهابی حاد لگن (PID) یا سابقهٔ PID مگر اینکه پس از آن بارداری داخل رحمی رخ داده باشد؛ • آندومتریت پس از زایمان یا سقط عفونی در ۳ ماه گذشته؛ • … شناخته‌شده یا مشکوک رحم…
هشدارها و احتیاط‌ها
• اگر در حضور Kyleena بارداری رخ دهد، Kyleena خارج شود. در صورت وقوع بارداری، خطر بارداری خارج رحمی از جمله از دست رفتن باروری، از دست رفتن بارداری، سقط سپتیک (از جمله سپتی‌سمی، شوک و مرگ) و زایمان زودرس افزایش می‌یابد. • عفونت استرپتوکوک گروه A پس از گذاشتن IUS حاوی LNG گزارش شده است؛ رعایت دقیق تکنیک آسپتیک در هنگام گذاشتن ضروری است. • پیش از مصرف Kyleena، خطرات PID در نظر گرفته شود. • سوراخ‌شدن رحم ممکن است رخ دهد و اثربخشی ضدبارداری را کاهش دهد یا نیاز به جراحی ایجاد کند.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: مصرف Kyleena در بارداری یا شک به بارداری منع مصرف دارد و Kyleena ممکن است موجب پیامدهای نامطلوب بارداری شود. اگر زنی در حضور Kyleena باردار شود، احتمال بارداری خارج رحمی افزایش می‌یابد و خطر سقط، سپسیس، درد زایمان زودرس و زایمان زودرس بیشتر است…
نگهداری و عرضه
Kyleena (سیستم داخل رحمی آزادکنندهٔ لوونورژسترل) حاوی مجموعاً ۱۹.۵ mg LNG، در جعبهٔ حاوی یک واحد استریل عرضه می‌شود. با اتیلن اکسید استریل شده است؛ مجدداً استریل نشود. فقط برای یک بار مصرف. در صورت آسیب‌دیدگی یا باز بودن بستهٔ داخلی مصرف نشود.
منبع: Levonorgestrel (Kyleena) — US FDA prescribing information, 2025-10-23, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.