Levonorgestrel

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Sürekli salınan LNG’nin Kyleena’nın kontraseptif etkinliğine yerel katkı mekanizması kesin olarak gösterilmemiştir. Kyleena ve benzer LNG IUS prototipleri üzerinde yapılan çalışmalar, gebeliği önleyen çeşitli mekanizmalar olduğunu düşündürmüştür: spermin uterusa geçişini engelleyen servikal mukusun kalınlaşması, sperm kapasitasyonunun veya sağkalımının inhibisyonu ve endometriyumun değişmesi.

Endikasyonlar

Kyleena, 5 yıla kadar gebeliği önlemek için endikedir. Devam eden kullanım isteniyorsa sistemi 5 yıl sonra değiştirin. Kyleena, 5 yıla kadar gebeliğin önlenmesi için endike, progestin içeren bir intrauterin sistemdir (IUS).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Levonorgestrelin (LNG) salım hızı 24 gün sonra 17,5 mcg/gün’dür ve 5 yıl sonra 7,4 mcg/gün’e düşer; Kyleena 5 yıl sonra çıkarılmalı veya değiştirilmelidir. • Eğitimli bir sağlık profesyoneli tarafından, kesin aseptik teknik kullanılarak yerleştirilmelidir. Yerleştirme talimatlarını tam olarak anlatıldığı şekilde izleyin. • Hasta, yerleştirmeden 4 ila 6 hafta sonra yeniden muayene edilmeli ve değerlendirilmeli; ardından yılda bir kez veya klinik olarak gerektiğinde daha sık değerlendirilmelidir. Zaman içindeki dozlama: Kyleena 19,5 mg levonorgestrel (LNG) içerir ve bu, in vivo olarak 24 gün sonra yaklaşık 17,5 mcg/gün hızla salınır. Bu hız giderek azalarak 1 yıl sonra 9,8 mcg/gün’e ve 5 yıl sonra 7,4 mcg/gün’e düşer.

Kontrendikasyonlar

Kyleena kullanımı, aşağıdaki durumlardan bir veya daha fazlası mevcut olduğunda kontrendikedir: • Gebelik veya gebelikten şüphelenilmesi • Koitus sonrası kontrasepsiyon (acil kontrasepsiyon) olarak kullanım • Uterus boşluğunu bozan, fibroidler dahil doğuştan veya sonradan edinilmiş uterus anomalisi • Akut pelvik inflamatuvar hastalık (PİH) veya sonrasında intrauterin gebelik olmadıkça PİH öyküsü • Son 3 ay içinde postpartum endometrit veya enfekte abortus • Bilinen veya şüphelenilen uter…

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Kyleena yerindeyken gebelik oluşursa Kyleena’yı çıkarın. Gebelik oluşursa, fertilite kaybı dahil ektopik gebelik, gebelik kaybı, septik abortus (septisemi, şok ve ölüm dahil) ve erken doğum riski artar. • LNG IUS yerleştirilmesinin ardından Grup A streptokok enfeksiyonu bildirilmiştir; yerleştirme sırasında kesin aseptik teknik şarttır. • Kyleena’yı kullanmadan önce PİH risklerini göz önünde bulundurun. • Uterus perforasyonu meydana gelebilir ve kontraseptif etkinliği azaltabilir veya cerrahi gerektirebilir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. Kyleena kullanımı gebelikte veya gebelikten şüphelenildiğinde kontrendikedir ve Kyleena advers gebelik sonuçlarına neden olabilir. Bir kadın Kyleena yerindeyken gebe kalırsa ektopik gebelik olasılığı artar ve düşük, sepsis, erken doğum eylemi ve erken doğum riski artar…

Saklama ve tedarik

Kyleena (levonorgestrel salan intrauterin sistem), toplam 19,5 mg LNG içerir ve tek bir steril ünite içeren karton kutuda sunulur. Kyleena steril olarak sağlanır. Etilen oksit ile sterilize edilmiştir. Yeniden sterilize etmeyin. Yalnızca tek kullanımlıktır. İç ambalaj hasarlı veya açıksa kullanmayın.

Kaynak: Levonorgestrel (Kyleena) — US FDA prescribing information, 2025-10-23, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.