Levonorgestrel

药物简介与作用机制

作用机制：持续释放的LNG对 Kyleena 避孕效果的局部作用机制尚未得到确证。对 Kyleena 及类似LNG宫内节育系统原型的研究提示，有数种预防妊娠的机制：宫颈黏液变稠，阻止精子进入子宫；抑制精子获能或存活；以及子宫内膜改变。

适应症

Kyleena 适用于避孕，最长可达5年。如需继续使用，应在5年后更换。Kyleena 是一种含孕激素的宫内节育系统（IUS），适用于避孕，最长可达5年。

用法用量（摘要）

左炔诺孕酮（LNG）的释放速率在24天后为17.5 mcg/日，5年后降至7.4 mcg/日；Kyleena 必须在5年后取出或更换。须由经过培训的医疗保健提供者严格按无菌操作放置。应严格按所述放置说明操作。放置后4至6周应对患者复查评估，此后每年一次，或根据临床需要增加复查频率。剂量随时间的变化：Kyleena 含19.5 mg左炔诺孕酮（LNG），体内释放速率在24天后约为17.5 mcg/日，此速率逐渐下降，1年后为9.8 mcg/日，5年后为7.4 mcg/日。

禁忌

出现下列一种或多种情况时禁用 Kyleena：妊娠或疑似妊娠；用作性交后避孕（紧急避孕）；先天性或获得性子宫异常，包括使宫腔变形的肌瘤；急性盆腔炎（PID）或有PID病史，除非之后有宫内妊娠；过去3个月内的产后子宫内膜炎或感染性流产；已知或疑似子宫…

警告和注意事项

如在 Kyleena 置入期间发生妊娠，应取出 Kyleena。如发生妊娠，异位妊娠（包括生育力丧失）、妊娠丢失、脓毒性流产（包括败血症、休克和死亡）以及早产的风险增加。放置LNG IUS后已有A组链球菌感染的报告；放置时严格无菌操作至关重要。使用 Kyleena 前应考虑PID的风险。可能发生子宫穿孔，可能降低避孕效果或需要手术。

孕妇用药

妊娠风险概述：妊娠或疑似妊娠时禁用 Kyleena，Kyleena 可能导致不良妊娠结局。如女性在 Kyleena 置入期间妊娠，异位妊娠的可能性增加，且流产、脓毒症、早产和早期分娩的风险增加…

贮藏与供应

Kyleena（左炔诺孕酮释放宫内节育系统）共含19.5 mg LNG，每盒装1个无菌单元。NDC# 50419-424-01。Kyleena 以无菌状态供应，采用环氧乙烷灭菌。请勿重复灭菌。仅限一次性使用。如内包装损坏或已开启，请勿使用。

来源: Levonorgestrel (Kyleena) — US FDA prescribing information, 2025-10-23, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。