مرجع داروهای ساخته‌شده
Liraglutide
لیراگلوتاید
Injection, Solution · Parenteral · 6 mg/1mL · 3 mL
- کد فهرست
- 22666
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آگونیست گیرندهٔ GLP-1
هشدار: خطر تومورهای سلول C تیروئید. لیراگلوتاید در موش صحرایی و موش سوری هر دو جنس، در مواجهه‌های مرتبط بالینی، تومورهای سلول C تیروئید وابسته به دوز و مدت درمان ایجاد می‌کند. مشخص نیست که تزریقی لیراگلوتاید در انسان موجب تومورهای سلول C تیروئید، از جمله کارسینوم مدولاری تیروئید (MTC)، می‌شود یا خیر، زیرا ارتباط انسانی تومورهای سلول C تیروئید ناشی از لیراگلوتاید در جوندگان …
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: لیراگلوتاید یک آگونیست آسیله‌شدهٔ گیرندهٔ GLP-۱ انسانی با ۹۷% همسانی توالی اسید آمینه با GLP-۱ (۷-۳۷) درون‌زاد انسانی است. لیراگلوتاید مانند GLP-۱ درون‌زاد به گیرندهٔ GLP-۱، یک گیرندهٔ سطح سلولی جفت‌شده با فعال‌سازی آدنیلیل سیکلاز از طریق پروتئین G تحریکی (Gs)، متصل شده و آن را فعال می‌کند. نیمه‌عمر GLP-۱ درون‌زاد به دلیل تجزیه توسط آنزیم‌های درون‌زاد فراگیر دی‌پپتیدیل پپتیداز-۴ (DPP-۴) و اندوپپتیدازهای خنثی (NEP)، ۱.۵ تا ۲ دقیقه است. برخلاف GLP-۱ طبیعی، لیراگلوتاید در برابر تجزیهٔ متابولیک توسط هر دو پپتیداز پایدار است و نیمه‌عمر پلاسمایی آن پس از تزریق زیرجلدی ۱۳ ساعت است.
دستهٔ مکانیسم: Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Agonists
موارد مصرف
تزریقی لیراگلوتاید، آگونیست گیرندهٔ پپتید شبه‌گلوکاگون-۱ (GLP-۱)، در ترکیب با رژیم غذایی کم‌کالری و افزایش فعالیت بدنی برای کاهش وزن اضافی بدن و حفظ طولانی‌مدت کاهش وزن در موارد زیر اندیکاسیون دارد: بزرگسالان و کودکان ۱۲ سال و بالاتر با وزن بدن بیش از ۶۰ kg و چاقی؛ بزرگسالان دارای اضافه‌وزن همراه با دست‌کم یک بیماری همراه مرتبط با وزن. محدودیت‌های مصرف: تزریقی لیراگلوتاید حاوی لیراگلوتاید است؛ تجویز هم‌زمان با سایر فرآورده‌های حاوی لیراگلوتاید یا هر آگونیست دیگر گیرندهٔ GLP-۱ توصیه نمی‌شود. ایمنی و اثربخشی تزریقی لیراگلوتاید در کودکان مبتلا به دیابت نوع ۲ اثبات نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
تزریقی لیراگلوتاید روزانه یک بار در هر ساعت از روز و بدون توجه به زمان وعده‌های غذایی، به‌صورت زیرجلدی در شکم، ران یا بازو تزریق شود. دوز توصیه‌شده ۳ mg روزانه است. درمان با ۰.۶ mg روزانه به مدت یک هفته آغاز شود و در فواصل هفتگی دوز تا رسیدن به ۳ mg افزایش یابد. اگر کودکان در طول افزایش دوز، دوز بالاتر را تحمل نکنند، می‌توان دوز را به سطح قبلی کاهش داد. افزایش دوز در کودکان ممکن است تا ۸ هفته طول بکشد. در کودکانی که ۳ mg روزانه را تحمل نمی‌کنند، می‌توان دوز را به ۲.۴ mg روزانه کاهش داد.
موارد منع مصرف
مصرف تزریقی لیراگلوتاید در موارد زیر منع مصرف دارد: بیماران دارای سابقهٔ فردی یا خانوادگی کارسینوم مدولاری تیروئید (MTC) یا بیماران مبتلا به سندرم نئوپلازی متعدد غدد درون‌ریز نوع ۲ (MEN ۲)؛ بیماران دارای واکنش حساسیت مفرط جدی به لیراگلوتاید یا هر یک از مواد جانبی فرآورده. واکنش‌های حساسیت مفرط جدی از جمله واکنش‌های آنافیلاکتیک و آنژیوادم با تزریقی لیراگلوتاید گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
پانکراتیت حاد: در بیماران تحت درمان با آگونیست‌های گیرندهٔ GLP-۱، از جمله لیراگلوتاید، مشاهده شده است؛ در صورت شک به پانکراتیت، دارو قطع شود. بیماری حاد کیسهٔ صفرا: در صورت شک به سنگ صفرا یا کوله‌سیستیت، بررسی‌های کیسهٔ صفرا اندیکاسیون دارد. هیپوگلیسمی: در بزرگسالان هنگام مصرف لیراگلوتاید همراه با داروی محرک ترشح انسولین (مانند سولفونیل‌اوره) یا انسولین ممکن است رخ دهد؛ خطر با کاهش دوز داروی محرک ترشح انسولین یا انسولین هم‌زمان کاهش می‌یابد. در کارآزمایی بالینی کودکان، بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ نبودند.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس مطالعات تولیدمثلی حیوانی، ممکن است مواجهه با لیراگلوتاید در دوران بارداری برای جنین خطراتی داشته باشد. لیراگلوتاید در دوران بارداری فقط در صورتی باید مصرف شود که فایدهٔ بالقوه، خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند. افزون بر این، کاهش وزن برای بیمار باردار فایده‌ای ندارد و ممکن است به جنین آسیب برساند.
نگهداری و عرضه
تزریقی لیراگلوتاید: محلول شفاف و بی‌رنگ ۶ mg/mL در قلم از پیش پرشدهٔ ۳ mL مخصوص یک بیمار که دوزهای ۰.۶ mg، ۱.۲ mg، ۱.۸ mg، ۲.۴ mg یا ۳ mg را تحویل می‌دهد؛ در جعبه‌های حاوی ۳ و ۵ قلم…
منبع: Liraglutide (Liraglutide) — US FDA prescribing information, 2025-10-16, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.