Liraglutide

Nedir ve nasıl etki eder

Etki Mekanizması: Liraglutid, endojen insan GLP-1 (7-37) ile %97 amino asit dizisi homolojisine sahip, açillenmiş bir insan GLP-1 reseptör agonistidir. Endojen GLP-1 gibi liraglutid de stimülatör G-proteini Gs aracılığıyla adenilil siklaz aktivasyonuna bağlı bir hücre yüzeyi reseptörü olan GLP-1 reseptörüne bağlanır ve onu aktive eder. Endojen GLP-1’in yarılanma ömrü, her yerde bulunan endojen enzimler olan dipeptidil peptidaz 4 (DPP-4) ve nötral endopeptidazlar (NEP) tarafından yıkılması nedeniyle 1,5 ila 2 dakikadır. Doğal GLP-1’in aksine liraglutid her iki peptidazın metabolik yıkımına karşı stabildir ve subkutan uygulamadan sonra plazma yarılanma ömrü 13 saattir.

Etki mekanizması sınıfı: Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Agonists

Endikasyonlar

Liraglutid enjeksiyon, kalori kısıtlı diyet ve artırılmış fiziksel aktivite ile kombinasyon halinde, fazla vücut ağırlığını azaltmak ve kilo kaybını uzun süre sürdürmek için şu hastalarda endikedir: Vücut ağırlığı 60 kg’dan fazla olan ve obezitesi bulunan yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri pediatrik hastalar. Kilo ile ilişkili en az bir eşlik eden hastalığı olan, fazla kilolu yetişkinler. Kullanım sınırlamaları: Liraglutid enjeksiyon liraglutid içerir. Diğer liraglutid içeren ürünlerle veya herhangi bir başka glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) reseptör agonistiyle birlikte kullanımı önerilmez. Liraglutid enjeksiyonun tip 2 diyabetli pediatrik hastalarda güvenlilik ve etkililiği belirlenmemiştir. Liraglutid enjeksiyon, kalori kısıtlı diyet ve artırılmış fiziksel aktivite ile kombinasyon halinde, fazla vücut ağırlığını azaltmak ve kilo kaybını uzun süre sürdürmek için endike bir glukagon benzeri peptid 1 (GLP-1) reseptör agonistidir: Vücut ağırlığı 60 kg’dan fazla olan ve obezitesi bulunan yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri pediatrik hastalar.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Liraglutid enjeksiyonu, öğün zamanından bağımsız olarak günün herhangi bir saatinde günde bir kez karın, uyluk veya üst koldan subkutan olarak enjekte ediniz. Liraglutid enjeksiyonun önerilen dozu günde 3 mg’dır. Günde 0,6 mg ile başlayınız ve bir hafta devam ediniz. Haftalık aralıklarla doz, 3 mg’a ulaşılana kadar artırılır. Pediatrik hastalar doz artırımı sırasında artırılan dozu tolere edemezse doz bir önceki düzeye de düşürülebilir. Pediatrik hastalarda doz artırımı 8 haftaya kadar sürebilir. Günde 3 mg’ı tolere edemeyen pediatrik hastalarda doz günde 2,4 mg’a düşürülebilir.

Kontrendikasyonlar

Liraglutid enjeksiyon şu durumlarda kontrendikedir: Kişisel veya ailesel medüller tiroid karsinomu (MTK) öyküsü olan hastalar veya Multipl Endokrin Neoplazi sendromu tip 2 (MEN 2) olan hastalar. Liraglutide veya liraglutid enjeksiyonun yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu olan hastalar. Liraglutid enjeksiyon ile anafilaktik reaksiyonlar ve anjiyoödem dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Akut pankreatit: Liraglutid enjeksiyon dahil GLP-1 reseptör agonistleri ile tedavi edilen hastalarda gözlenmiştir. Pankreatitten şüphelenilirse kesilmelidir. Akut safra kesesi hastalığı: Kolelitiyazis veya kolesistitten şüphelenilirse safra kesesi incelemeleri endikedir. Hipoglisemi: Liraglutid enjeksiyon bir insülin sekretagogu (örn. bir sülfonilüre) veya insülin ile birlikte kullanıldığında yetişkinlerde görülebilir. Birlikte uygulanan insülin sekretagoglarının veya insülinin dozunun azaltılmasıyla risk düşürülebilir. Pediatrik klinik çalışmada hastalar tip 2 diyabetli değildi.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Hayvan üreme çalışmalarına dayanarak, gebelik sırasında liraglutide maruz kalmanın fetüs için riskleri olabilir. Liraglutid gebelik sırasında yalnızca olası yarar fetüse yönelik olası riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır. Ayrıca kilo kaybı gebe hasta için hiçbir yarar sağlamaz ve fetüse zarar verebilir.

Saklama ve tedarik

Temin şekli: Liraglutid enjeksiyon: 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg veya 3 mg’lık dozlar sağlayan, 3 mL’lik, tek hastada kullanımlık, önceden doldurulmuş kalemde 6 mg/mL berrak, renksiz çözelti şeklindedir ve şu ambalaj boyutlarında mevcuttur: Karton; Kalem NDC 70377-095-52; Kartonda 3 adet liraglutid enjeksiyon kalemi 70377-095-51; 70377-095-53; 5 adet liraglutid …

Kaynak: Liraglutide (Liraglutide) — US FDA prescribing information, 2025-10-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.