مرجع داروهای ساخته‌شده
Lorlatinib
لورلاتینیب
Tablet · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 53126
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ کیناز
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: لورلاتینیب یک مهارکنندهٔ کیناز است که در شرایط in vitro علیه ALK و ROS۱ و نیز TYK۱، FER، FPS، TRKA، TRKB، TRKC، FAK، FAK۲ و ACK فعالیت دارد. لورلاتینیب در شرایط in vitro علیه چندین شکل جهش‌یافتهٔ آنزیم ALK، از جمله برخی جهش‌هایی که در زمان پیشرفت بیماری در حین درمان با کریزوتینیب و سایر مهارکننده‌های ALK در تومورها شناسایی شده‌اند، فعالیت نشان داد. در موش‌هایی که تومورهای حامل فیوژن EML۴ با واریانت ۱ ALK یا جهش‌های ALK، از جمله جهش‌های G۱۲۰۲R و I۱۱۷۱T، به‌صورت زیرجلدی در آن‌ها کاشته شده بود، تجویز لورلاتینیب به فعالیت ضدتوموری منجر شد.
دستهٔ مکانیسم: Kinase Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inducers · P-Glycoprotein Inducers
موارد مصرف
LORBRENA یک مهارکنندهٔ کیناز است که برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریهٔ غیرسلول کوچک (NSCLC) متاستاتیک که تومور آنان براساس آزمون مورد تأیید FDA از نظر کیناز لنفوم آناپلاستیک (ALK) مثبت است، اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده: ۱۰۰ mg خوراکی روزانه یک بار. نارسایی شدید کبدی: ۵۰ mg خوراکی روزانه یک بار. نارسایی کلیه: ۷۵ mg خوراکی روزانه یک بار. انتخاب بیمار: بیماران برای درمان NSCLC متاستاتیک با LORBRENA براساس وجود ALK مثبت در نمونه‌های تومور انتخاب شوند. اطلاعات مربوط به آزمون‌های مورد تأیید FDA برای تشخیص بازآرایی‌های ALK در NSCLC در نشانی http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics در دسترس است. دوز توصیه‌شدهٔ LORBRENA، ۱۰۰ mg خوراکی روزانه یک بار، همراه با غذا یا بدون غذا، تا زمان پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل‌تحمل است. قرص‌ها به‌صورت کامل بلعیده شوند و از جویدن، خرد کردن یا نصف کردن آن‌ها خودداری شود.
موارد منع مصرف
مصرف در بیمارانی که القاکننده‌های قوی CYP۳A مصرف می‌کنند، به دلیل احتمال سمیت کبدی جدی، منع دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
• خطر سمیت کبدی جدی با مصرف هم‌زمان القاکننده‌های قوی CYP۳A: القاکنندهٔ قوی CYP۳A باید به مدت ۳ نیمه‌عمر پلاسمایی آن پیش از شروع LORBRENA قطع شود. • اثرات دستگاه عصبی مرکزی (CNS): اثرات CNS شامل تشنج، اثرات سایکوتیک و تغییر در عملکرد شناختی، خلق (از جمله افکار خودکشی)، گفتار، وضعیت ذهنی و خواب است. براساس شدت عارضه، LORBRENA را موقتاً قطع و با همان دوز یا دوز کاهش‌یافته از سر بگیرید یا به‌طور دائم قطع کنید.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: براساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، LORBRENA در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به رویان و جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف LORBRENA در زنان باردار در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد (۶۸ تا ۷۷ درجهٔ فارنهایت) نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد (۵۹ تا ۸۶ درجهٔ فارنهایت) مجاز است.
منبع: Lorlatinib (Lorbrena) — US FDA prescribing information, 2026-02-13, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.