مرجع داروهای ساخته‌شده
Lovastatin
لوواستاتین
Tablet · Oral · 20 mg
- کد فهرست
- 773
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ HMG-CoA ردوکتاز
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Hydroxymethylglutaryl-CoA Reductase Inhibitors
موارد مصرف
موارد مصرف: درمان با قرص لوواستاتین USP باید بخشی از مداخلهٔ چندجانبه بر عوامل خطر در افراد مبتلا به دیس‌لیپیدمی که در معرض خطر بیماری عروقی آترواسکلروتیک هستند، باشد. قرص لوواستاتین USP باید همراه با رژیم غذایی محدود از نظر چربی اشباع و کلسترول، به‌عنوان بخشی از راهبرد درمانی برای کاهش total-C و LDL-C به سطوح هدف، در مواردی که پاسخ به رژیم غذایی و سایر اقدامات غیردارویی به‌تنهایی برای کاهش خطر کافی نبوده است، مصرف شود. پیشگیری اولیه از بیماری عروق کرونر قلب: در افراد بدون بیماری قلبی‌عروقی علامت‌دار، با total-C و LDL-C متوسط تا به‌طور متوسط افزایش‌یافته و HDL-C کمتر از متوسط، قرص لوواستاتین USP برای کاهش خطر موارد زیر اندیکاسیون دارد: انفارکتوس میوکارد؛ آنژین ناپایدار؛ اقدامات بازسازی عروق کرونر. بیماری عروق کرونر قلب: قرص لوواستاتین USP برای کند کردن پیشرفت آترواسکلروز کرونری در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر قلب، به‌عنوان بخشی از راهبرد درمانی برای کاهش total-C و LDL-C به سطوح هدف، اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار و نحوهٔ مصرف: بیمار باید پیش از دریافت قرص لوواستاتین تحت رژیم غذایی استاندارد کاهندهٔ کلسترول قرار گیرد و این رژیم را در طول درمان ادامه دهد (برای جزئیات رژیم درمانی به راهنمای درمانی NCEP مراجعه شود). قرص لوواستاتین باید همراه با غذا مصرف شود. بزرگسالان: دوز شروع معمول توصیه‌شده ۲۰ mg روزانه یک بار همراه با وعدهٔ شام است. محدودهٔ دوز توصیه‌شدهٔ لوواستاتین ۱۰ تا ۸۰ mg/day در یک یا دو دوز منقسم است؛ حداکثر دوز توصیه‌شده ۸۰ mg/day است. دوزها باید براساس هدف درمانی توصیه‌شده به‌صورت فردی تنظیم شوند.
موارد منع مصرف
منع مصرف: حساسیت مفرط به هر یک از اجزای دارو. بیماری فعال کبدی یا افزایش پایدار و بی‌دلیل ترانس‌آمینازهای سرم. مصرف هم‌زمان با مهارکننده‌های قوی CYP۳A۴ (مانند ایتراکونازول، کتوکونازول، پوزاکونازول، وریکونازول، مهارکننده‌های پروتئاز HIV، بوسپرویر، تلاپرویر، اریترومایسین، کلاریترومایسین، تلیترومایسین، نفازودون و فراورده‌های حاوی کوبیسیستات).
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها: میوپاتی/رابدومیولیز — لوواستاتین، مانند سایر مهارکننده‌های HMG-CoA ردوکتاز، گاهی موجب میوپاتی می‌شود که به‌صورت درد، حساسیت به لمس یا ضعف عضلانی همراه با افزایش کراتین کیناز (CK) به بیش از ده برابر حد بالای طبیعی (ULN) تظاهر می‌یابد. میوپاتی گاهی به شکل رابدومیولیز، با یا بدون نارسایی حاد کلیه ثانویه به میوگلوبینوری، بروز می‌کند و موارد نادری از مرگ رخ داده است. خطر میوپاتی با سطوح بالای فعالیت مهاری HMG-CoA ردوکتاز در پلاسما افزایش می‌یابد. خطر میوپاتی/رابدومیولیز وابسته به دوز است.
بارداری
بارداری — اثرات تراتوژن: گروه X بارداری (به بخش منع مصرف مراجعه شود). ایمنی مصرف در زنان باردار ثابت نشده است. نشان داده شده است که لوواستاتین در زادهٔ موش‌ها و موش‌های صحرایی بارداری که در دوران بارداری دوز ۸۰ mg/kg/day دریافت کرده بودند، موجب ناهنجاری‌های اسکلتی می‌شود (جنین‌های مبتلای موش/کل: ۸/۳۰۷ در مقایسه با ۴/۲۸۹ در گروه کنترل).
نگهداری و عرضه
نحوهٔ عرضه: قرص لوواستاتین USP، ۲۰ mg: قرص آبی روشن، بدون خط، گرد، صاف و لبه‌پخ با حک «۵۷۶» روی یک طرف و «TEVA» روی طرف دیگر؛ در بطری‌های ۳۰، ۶۰ و ۹۰ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد (۶۸ تا ۷۷ درجهٔ فارنهایت) نگهداری شود.
منبع: Lovastatin (Lovastatin) — US FDA prescribing information, 2020-04-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.