Lovastatin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: Hydroxymethylglutaryl-CoA Reductase Inhibitors

Endikasyonlar

Endikasyonlar ve kullanım: Lovastatin Tabletler USP ile tedavi, aterosklerotik vasküler hastalık riski taşıyan dislipidemili bireylerde çoklu risk faktörü müdahalesinin bir bileşeni olmalıdır. Lovastatin Tabletler USP, riski azaltmak için yalnızca diyet ve diğer farmakolojik olmayan önlemlere verilen yanıtın yetersiz kaldığı durumlarda, total-C ve LDL-C düzeylerini hedef değerlere düşürmeye yönelik bir tedavi stratejisinin parçası olarak, doymuş yağ ve kolesterolü kısıtlanmış bir diyete ek olarak kullanılmalıdır. Koroner kalp hastalığının primer korunması: Semptomatik kardiyovasküler hastalığı olmayan, total-C ve LDL-C düzeyleri ortalama ila orta derecede yüksek ve HDL-C düzeyi ortalamanın altında olan bireylerde Lovastatin Tabletler USP şu risklerin azaltılması için endikedir: miyokard enfarktüsü, unstabil anjina, koroner revaskülarizasyon işlemleri (bkz. Klinik farmakoloji, Yetişkinlerde klinik çalışmalar). Koroner kalp hastalığı: Lovastatin Tabletler USP, total-C ve LDL-C düzeylerini hedef değerlere düşürmeye yönelik bir tedavi stratejisinin parçası olarak, koroner kalp hastalığı olan hastalarda koroner aterosklerozun ilerlemesini yavaşlatmak için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Pozoloji ve uygulama şekli: Hasta, lovastatin tabletleri almaya başlamadan önce standart bir kolesterol düşürücü diyete alınmalı ve lovastatin tabletleri ile tedavi sırasında bu diyete devam etmelidir (diyet tedavisinin ayrıntıları için NCEP Tedavi Kılavuzlarına bakınız). Lovastatin tabletler yemekle birlikte verilmelidir. Yetişkin hastalar: Genellikle önerilen başlangıç dozu, akşam yemeğiyle birlikte günde bir kez 20 mg'dır. Lovastatinin önerilen doz aralığı tek veya iki bölünmüş doz halinde günde 10 ila 80 mg'dır; önerilen maksimum doz günde 80 mg'dır. Dozlar, önerilen tedavi hedefine göre bireyselleştirilmelidir (bkz. NCEP Tedavi Kılavuzları ve Klinik farmakoloji).

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar: Bu ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık. Aktif karaciğer hastalığı veya açıklanamayan kalıcı serum transaminaz yüksekliği (bkz. Uyarılar). Güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanım (örn. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, HIV proteaz inhibitörleri, boseprevir, telaprevir, eritromisin, klaritromisin, telitromisin, nefazodon ve kobisistat içeren ürünler) (bkz. Uyarılar, Miyopati/Rabdomiyoliz).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uyarılar: Miyopati/rabdomiyoliz: Lovastatin, diğer HMG-CoA redüktaz inhibitörleri gibi, ara sıra kas ağrısı, hassasiyeti veya güçsüzlüğü ile kendini gösteren ve kreatin kinaz (CK) düzeyinin normal üst sınırının (ULN) on katını aştığı miyopatiye neden olur. Miyopati bazen miyoglobinüriye sekonder akut böbrek yetmezliği ile birlikte veya yalnızca rabdomiyoliz biçiminde seyredebilir ve nadiren ölümler görülmüştür. Miyopati riski, plazmada yüksek HMG-CoA redüktaz inhibitör aktivitesi düzeyleriyle artar. Miyopati/rabdomiyoliz riski doza bağlıdır.

Gebelik

Gebelik, teratojenik etkiler: Gebelik kategorisi X. Bkz. Kontrendikasyonlar. Gebe kadınlarda güvenlilik belirlenmemiştir. Lovastatinin, gebelik süresince günde 80 mg/kg dozunda uygulandığı gebe farelerin ve sıçanların yavrularında iskelet malformasyonlarına yol açtığı gösterilmiştir (etkilenen fare fetüsleri/toplam: 8/307, kontrol grubunda 4/289).

Saklama ve tedarik

Lovastatin Tabletler USP 20 mg; açık mavi, çentiksiz, yuvarlak, düz kenarları eğimli tabletlerdir; bir yüzünde “576”, diğer yüzünde “TEVA” baskılıdır. 30 (NDC 71205-440-30), 60 (NDC 71205-440-60) ve 90 (NDC 71205-440-90) tabletlik şişelerde ambalajlanır. 20° ile 25°C (68° ile 77°F) arasında saklayınız.

Kaynak: Lovastatin (Lovastatin) — US FDA prescribing information, 2020-04-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.