Lovastatin

药物简介与作用机制

作用机制分类: Hydroxymethylglutaryl-CoA Reductase Inhibitors

适应症

适应症：洛伐他汀片（USP）治疗应作为多重危险因素干预措施的组成部分，用于有动脉粥样硬化性血管疾病风险的血脂异常个体。洛伐他汀片（USP）应在限制饱和脂肪和胆固醇的饮食基础上使用，作为将总胆固醇（total-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降至目标水平的治疗策略的一部分，适用于单靠饮食及其他非药物措施不足以降低风险的情况。冠心病的一级预防：对于无症状性心血管疾病、总胆固醇和LDL-C平均水平至中度升高且高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）低于平均水平的个体，洛伐他汀片（USP）适用于降低下列风险：心肌梗死；不稳定型心绞痛；冠状动脉血运重建术。（参见临床药理，成人临床研究。）冠心病：洛伐他汀片（USP）适用于冠心病患者，作为将总胆固醇和LDL-C降至目标水平的治疗策略的一部分，以延缓冠状动脉粥样硬化的进展。

用法用量（摘要）

用法用量：患者在接受洛伐他汀片治疗前应先给予标准的降胆固醇饮食，并在洛伐他汀片治疗期间继续该饮食（饮食治疗详情参见NCEP治疗指南）。洛伐他汀片应随餐服用。成人患者：通常推荐起始剂量为20 mg，每日一次，随晚餐服用。洛伐他汀的推荐剂量范围为10至80 mg/日，可单次或分两次服用；最大推荐剂量为80 mg/日。剂量应根据推荐的治疗目标个体化调整（参见NCEP治疗指南和临床药理）。

禁忌

禁忌：对本品任何成分过敏。活动性肝病或原因不明的血清转氨酶持续升高（参见注意事项）。与强效CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、HIV蛋白酶抑制剂、波普瑞韦、替拉瑞韦、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮及含考比司他的产品）合用（参见注意事项，肌病/横纹肌溶解）。

警告和注意事项

注意事项：肌病/横纹肌溶解：与其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样，洛伐他汀偶可引起肌病，表现为肌肉疼痛、压痛或无力，伴肌酸激酶（CK）高于正常上限（ULN）的十倍。肌病有时表现为横纹肌溶解，伴有或不伴有继发于肌红蛋白尿的急性肾衰竭，并曾有罕见死亡病例发生。血浆中HMG-CoA还原酶抑制活性水平较高会增加肌病风险。肌病/横纹肌溶解的风险与剂量相关。

孕妇用药

孕妇用药：致畸作用：妊娠分级X级，参见禁忌。孕妇用药的安全性尚未确立。在妊娠期给予80 mg/kg/日剂量的洛伐他汀，可使受试小鼠和大鼠的后代出现骨骼畸形（受影响的小鼠胎仔数/总数：8/307，对照组为4/289）。

贮藏与供应

供应规格：洛伐他汀片（USP）20 mg为浅蓝色、无刻痕、圆形、扁平斜边片，一面压印「576」，另一面压印「TEVA」。瓶装，每瓶30片、60片或90片。贮藏于20°至25°C（68°至77°F）。

来源: Lovastatin (Lovastatin) — US FDA prescribing information, 2020-04-01, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。