مرجع داروهای ساخته‌شده
Lumasiran
لوماسیران
Injection, Solution · Subcutaneous · 94.5 mg/0.5mL
- کد فهرست
- 53745
- شکل نمک
- Sodium
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: لوماسیران از طریق تداخل RNA و هدف قرار دادن RNA پیام‌رسان (mRNA) هیدروکسی‌اسید اکسیداز ۱ (HAO۱) در هپاتوسیت‌ها، سطح آنزیم گلیکولات اکسیداز (GO) را کاهش می‌دهد. کاهش سطح آنزیم GO مقدار گلی‌اکسیلات در دسترس را که سوبسترای تولید اگزالات است، کاهش می‌دهد. از آنجا که آنزیم GO در مسیر متابولیک بالادست آنزیم معیوب آلانین:گلی‌اکسیلات آمینوترانسفراز (AGT) عامل PH۱ قرار دارد، مکانیسم اثر لوماسیران مستقل از نوع جهش زمینه‌ای ژن AGXT است.
موارد مصرف
OXLUMO یک RNA مداخله‌گر کوچک (siRNA) هدفمند علیه HAO۱ است که برای درمان هیپراگزالوری اولیهٔ نوع ۱ (PH۱) به‌منظور کاهش سطح اگزالات ادرار و پلاسما در بیماران کودک و بزرگسال اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ OXLUMO به‌صورت تزریق زیرجلدی براساس وزن بدن است: وزن کمتر از ۱۰ kg — دوز بارگیری: ۶ mg/kg ماهانه یک بار برای ۳ دوز؛ دوز نگهدارنده: ۳ mg/kg ماهانه یک بار، از ۱ ماه پس از آخرین دوز بارگیری. وزن ۱۰ kg تا کمتر از ۲۰ kg — دوز بارگیری: ۶ mg/kg ماهانه یک بار برای ۳ دوز؛ دوز نگهدارنده: ۶ mg/kg هر ۳ ماه یک بار (فصلی)، از ۱ ماه پس از آخرین دوز بارگیری. وزن ۲۰ kg و بیشتر — دوز بارگیری: ۳ mg/kg ماهانه یک بار برای ۳ دوز؛ دوز نگهدارنده: ۳ mg/kg هر ۳ ماه یک بار (فصلی)، از ۱ ماه پس از آخرین دوز بارگیری. برای دستورالعمل‌های مهم آماده‌سازی و تجویز به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: داده‌ای دربارهٔ مصرف OXLUMO در زنان باردار برای ارزیابی خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
نگهداری و جابه‌جایی: در دمای ۲ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد (۳۶ تا ۷۷ درجهٔ فارنهایت) نگهداری شود. OXLUMO تا زمان مصرف در ظرف اصلی خود نگهداری شود.
منبع: Lumasiran (Oxlumo) — US FDA prescribing information, 2025-12-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.