مرجع داروهای ساخته‌شده
Lurasidone Hydrochloride
لوراسیدون هیدروکلراید
Tablet · Oral · 40 mg
- کد فهرست
- 18904
هشدار: افزایش مرگ‌ومیر در بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس؛ و افکار و رفتارهای خودکشی — افزایش مرگ‌ومیر در بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس: بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس که با داروهای ضدسایکوز درمان می‌شوند، در معرض افزایش خطر مرگ هستند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسم اثر لوراسیدون در درمان اسکیزوفرنی و افسردگی دوقطبی مشخص نیست. با این حال، اثربخشی آن در اسکیزوفرنی و افسردگی دوقطبی ممکن است از طریق ترکیبی از آنتاگونیسم مرکزی گیرنده‌های دوپامین D۲ و سروتونین نوع ۲ (۵HT۲A) اعمال شود.
موارد مصرف
قرص لوراسیدون هیدروکلراید یک داروی ضدسایکوز آتیپیک است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: • درمان اسکیزوفرنی در بزرگسالان و نوجوانان (۱۳ تا ۱۷ سال)؛ • درمان تک‌دارویی دورهٔ افسردگی اساسی همراه با اختلال دوقطبی نوع I (افسردگی دوقطبی) در بزرگسالان و کودکان (۱۰ تا ۱۷ سال)؛ • درمان کمکی همراه با لیتیم یا والپروات در بیماران بزرگسال مبتلا به دورهٔ افسردگی اساسی همراه با اختلال دوقطبی نوع I (افسردگی دوقطبی).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص لوراسیدون هیدروکلراید باید همراه با غذا (دست‌کم ۳۵۰ کالری) مصرف شود؛ مصرف همراه با غذا جذب دارو را به‌طور قابل‌توجهی افزایش می‌دهد. اسکیزوفرنی در بزرگسالان: دوز شروع ۴۰ mg در روز؛ دوز توصیه‌شده ۴۰ تا ۱۶۰ mg در روز. اسکیزوفرنی در نوجوانان (۱۳ تا ۱۷ سال): دوز شروع ۴۰ mg در روز؛ دوز توصیه‌شده ۴۰ تا ۸۰ mg در روز. افسردگی دوقطبی در بزرگسالان: دوز شروع ۲۰ mg در روز؛ دوز توصیه‌شده ۲۰ تا ۱۲۰ mg در روز. افسردگی دوقطبی در کودکان (۱۰ تا ۱۷ سال): دوز شروع ۲۰ mg در روز؛ دوز توصیه‌شده ۲۰ تا ۸۰ mg در روز. • نارسایی متوسط و شدید کلیه: دوز شروع توصیه‌شده ۲۰ mg در روز و حداکثر دوز توصیه‌شده ۸۰ mg در روز است.
موارد منع مصرف
• حساسیت مفرط شناخته‌شده به لوراسیدون HCl یا هر یک از اجزای فرمولاسیون؛ آنژیوادم با لوراسیدون مشاهده شده است. • مهارکننده‌های قوی CYP۳A۴ (مانند کتوکونازول، کلاریترومایسین، ریتوناویر، وریکونازول، میبفرادیل و غیره). • القاکننده‌های قوی CYP۳A۴ (مانند ریفامپین، آواسیمیب، گل راعی (St. John’s wort)، فنی‌توئین، کاربامازپین و غیره).
هشدارها و احتیاط‌ها
• عوارض جانبی عروق مغزی در بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس: افزایش بروز رویدادهای نامطلوب عروق مغزی (مانند سکتهٔ مغزی و حملهٔ ایسکمیک گذرا). • سندرم نورولپتیک بدخیم: با قطع فوری دارو و پایش دقیق مدیریت شود. • دیسکینزی دیررس: در صورت مناسب بودن از نظر بالینی، دارو قطع شود. • تغییرات متابولیک: از نظر هیپرگلیسمی/دیابت قندی، دیس‌لیپیدمی و افزایش وزن پایش شود. • هیپرپرولاکتینمی: ممکن است افزایش پرولاکتین رخ دهد.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: نوزادانی که در سه‌ماههٔ سوم بارداری در معرض داروهای ضدسایکوز قرار گرفته‌اند، پس از زایمان در معرض خطر علائم اکستراپیرامیدال و/یا علائم ترک هستند. مطالعه‌ای دربارهٔ مصرف لوراسیدون هیدروکلراید در زنان باردار وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
قرص لوراسیدون هیدروکلراید ۲۰ mg: قرص سفید تا مایل به سفید، گرد و دوطرف محدب با حک «L» روی یک طرف و «۱» روی طرف دیگر؛ در بستهٔ بلیستر ۳۰ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد (۶۸ تا ۷۷ درجهٔ فارنهایت) نگهداری شود؛ نوسان دما تا ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد (۵۹ تا ۸۶ درجهٔ فارنهایت) مجاز است. بسته‌بندی مجدد و توزیع: Remedy Repack, Inc.
منبع: Lurasidone Hydrochloride (Lurasidone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-02-06, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.