警告：伴痴呆相关精神病的老年患者死亡率增加；自杀想法和行为。伴痴呆相关精神病的老年患者死亡率增加：接受抗精神病药物治疗的伴痴呆相关精神病的老年患者死亡风险增加。
药物简介与作用机制
作用机制：鲁拉西酮治疗精神分裂症和双相抑郁的作用机制尚不清楚。但其对精神分裂症和双相抑郁的疗效可能是通过对中枢多巴胺D2受体和5-羟色胺2型（5HT2A）受体的拮抗作用共同介导的。
适应症
盐酸鲁拉西酮片适用于：治疗成人及青少年（13至17岁）精神分裂症。作为单药治疗，用于与双相I型障碍相关的重度抑郁发作（双相抑郁）的成人及儿童患者（10至17岁）。与锂盐或丙戊酸盐联合辅助治疗与双相I型障碍相关的重度抑郁发作（双相抑郁）的成人患者。盐酸鲁拉西酮片为非典型抗精神病药物，适用于治疗：成人及青少年（13至17岁）精神分裂症；成人及儿童患者（10至17岁）与双相I型障碍相关的抑郁发作（双相抑郁）的单药治疗；成人与双相I型障碍相关的抑郁发作（双相抑郁）与锂盐或丙戊酸盐联合的辅助治疗。
用法用量（摘要）
盐酸鲁拉西酮片应随食物服用（至少350千卡）。随食物服用可显著增加盐酸鲁拉西酮片的吸收。适应症 / 起始剂量 / 推荐剂量：精神分裂症，成人：每日40 mg，每日40 mg至160 mg。精神分裂症，青少年（13至17岁）：每日40 mg，每日40 mg至80 mg。双相抑郁，成人：每日20 mg，每日20 mg至120 mg。双相抑郁，儿童患者（10至17岁）：每日20 mg，每日20 mg至80 mg。中度和重度肾功能不全：推荐起始剂量为每日20 mg，最大推荐剂量为每日80 mg。
禁忌
已知对盐酸鲁拉西酮或制剂中任何成分过敏。使用鲁拉西酮曾观察到血管性水肿。强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素、利托那韦、伏立康唑、米贝拉地尔等）。强效CYP3A4诱导剂（如利福平、阿维西马、圣约翰草、苯妥英、卡马西平等）。已知对盐酸鲁拉西酮片或制剂中任何成分过敏。
警告和注意事项
伴痴呆相关精神病的老年患者的脑血管不良反应：脑血管不良事件（如卒中、短暂性脑缺血发作）发生率增加。抗精神病药恶性综合征：立即停药并密切监测。迟发性运动障碍：如临床适宜应停药。代谢改变：应监测高血糖/糖尿病、血脂异常和体重增加。高催乳素血症：可能出现催乳素升高。
孕妇用药
妊娠风险概述：妊娠晚期暴露于抗精神病药物的新生儿，在分娩后有发生锥体外系症状和/或戒断症状的风险。目前尚无孕妇使用盐酸鲁拉西酮的研究。
贮藏与供应
盐酸鲁拉西酮片20 mg：白色至类白色圆形双凸片，一面压印「L」，另一面压印「1」。包装：泡罩包装，每板30片。贮藏：贮藏于20º至25ºC（68º至77ºF）；允许短期偏离至15°至30°C（59°至86°F）。由Remedy Repack, Inc.重新包装和分销。
来源: Lurasidone Hydrochloride (Lurasidone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-02-06, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。