Lurasidone Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Lurasidonun şizofreni ve bipolar depresyon tedavisindeki etki mekanizması belirsizdir. Bununla birlikte, şizofreni ve bipolar depresyondaki etkililiği santral dopamin D2 ve serotonin tip 2 (5HT2A) reseptör antagonizminin birleşimi aracılığıyla gerçekleşiyor olabilir.

Endikasyonlar

Lurasidon hidroklorür tabletler şu durumlarda endikedir: Şizofreni tanılı yetişkin ve ergen (13 ila 17 yaş) hastaların tedavisi. Bipolar I bozukluğa bağlı majör depresif epizodu (bipolar depresyon) olan yetişkin ve pediyatrik (10 ila 17 yaş) hastaların monoterapi ile tedavisi. Bipolar I bozukluğa bağlı majör depresif epizodu (bipolar depresyon) olan yetişkin hastalarda lityum veya valproat ile birlikte ek tedavi. Lurasidon hidroklorür tabletler, aşağıdaki durumların tedavisinde endike bir atipik antipsikotiktir: yetişkinlerde ve ergenlerde (13 ila 17 yaş) şizofreni; yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda (10 ila 17 yaş) monoterapi olarak Bipolar I bozukluğa bağlı depresif epizod (bipolar depresyon); yetişkinlerde lityum veya valproat ile ek tedavi olarak Bipolar I bozukluğa bağlı depresif epizod (bipolar depresyon).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Lurasidon hidroklorür tabletler yiyecekle birlikte (en az 350 kalori) alınmalıdır. Yiyecekle birlikte uygulama, lurasidon hidroklorür tabletlerin emilimini belirgin ölçüde artırır. Endikasyon / başlangıç dozu / önerilen doz: Şizofreni – yetişkinler: günde 40 mg / günde 40 mg ila 160 mg. Şizofreni – ergenler (13 ila 17 yaş): günde 40 mg / günde 40 mg ila 80 mg. Bipolar depresyon – yetişkinler: günde 20 mg / günde 20 mg ila 120 mg. Bipolar depresyon – pediyatrik hastalar (10 ila 17 yaş): günde 20 mg / günde 20 mg ila 80 mg. Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği: Önerilen başlangıç dozu günde 20 mg, önerilen maksimum doz günde 80 mg'dır.

Kontrendikasyonlar

Lurasidon HCl'ye veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık. Lurasidon ile anjiyoödem gözlenmiştir. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. ketokonazol, klaritromisin, ritonavir, vorikonazol, mibefradil vb.). Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örn. rifampisin, avasimib, sarı kantaron, fenitoin, karbamazepin vb.). Lurasidon hidroklorür tabletlere veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Demansla ilişkili psikozu olan yaşlı hastalarda serebrovasküler advers reaksiyonlar: Serebrovasküler advers olayların (örn. inme, geçici iskemik atak) insidansında artış. Nöroleptik malign sendrom: Tedavinin derhal kesilmesi ve yakın izlem ile yönetilir. Tardif diskinezi: Klinik olarak uygunsa tedavi kesilmelidir. Metabolik değişiklikler: Hiperglisemi/diabetes mellitus, dislipidemi ve kilo alımı açısından izlenmelidir. Hiperprolaktinemi: Prolaktin düzeylerinde yükselme görülebilir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yenidoğanlarda doğumdan sonra ekstrapiramidal ve/veya yoksunluk semptomları riski vardır. Gebe kadınlarda lurasidon hidroklorür kullanımına ilişkin çalışma bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Lurasidon Hidroklorür Tabletler 20 mg: Bir yüzünde “L”, diğer yüzünde “1” baskılı, beyaz ila kırık beyaz, yuvarlak, bikonveks tabletler. NDC: 70518-4563-00. Ambalaj: 1 blister pakette 30 adet. Saklama: 20º ile 25ºC (68º ile 77ºF) arasında saklayınız; 15° ile 30°C (59° ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Yeniden paketleyen ve dağıtan: Remedy Repack, Inc.

Kaynak: Lurasidone Hydrochloride (Lurasidone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-02-06, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.