مرجع داروهای ساخته‌شده
Lutetium (177lu) Dotatate
لوتشیوم-۱۷۷ دوتاتات
Injection, Powder · Parenteral · 140 µg
- کد فهرست
- 53594
- دستهٔ فارماکولوژیک
- رادیودارو: آنالوگ سوماتوستاتین نشاندار با لوتسیوم-۱۷۷ (درمان رادیونوکلئیدی گیرندهٔ پپتیدی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
لوتسیوم (۱۷۷Lu) اکسودوترئوتاید (دوتاتات) با تمایل زیاد به گیرنده‌های سوماتوستاتین، به‌ویژه زیرگروه ۲، متصل می‌شود که در سلول‌های تومورهای نورواندوکرین بیش از حد بیان می‌شوند. پس از ورود به سلول، تابش بتای لوتسیوم-۱۷۷ موجب آسیب DNA و مرگ سلول‌های توموری و سلول‌های مجاور می‌شود.
موارد مصرف
تومورهای نورواندوکرین معدی‌روده‌ای‌پانکراسی (GEP-NET) غیرقابل‌جراحی یا متاستاتیک، پیش‌رونده، با تمایز خوب و دارای گیرندهٔ سوماتوستاتین در بزرگسالان (و در نوجوانان ۱۲ سال به بالا در صورت تأیید)
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
۷٫۴ GBq انفوزیون وریدی هر ۸ هفته در مجموع ۴ دوره، همراه با انفوزیون اسیدهای آمینهٔ محافظ کلیه (L-لیزین و L-آرژینین) و پیش‌درمانی ضد تهوع، در مرکز مجاز پزشکی هسته‌ای؛ در صورت سمیت، فعالیت طبق پروتکل تنظیم می‌شود.
موارد منع مصرف
بارداری قطعی یا مشکوک یا زمانی که بارداری رد نشده است؛ نارسایی کلیه با کلیرانس کراتینین کمتر از ۳۰ mL/min؛ حساسیت به دارو.
هشدارها و احتیاط‌ها
سرکوب مغز استخوان، سندرم میلودیسپلاستیک و لوسمی حاد، سمیت کلیوی، سمیت کبدی و بحران‌های هورمونی نورواندوکرین ممکن است رخ دهد؛ پیش از هر دوره شمارش سلول‌های خون و عملکرد کلیه و کبد پایش شود. آنالوگ‌های طولانی‌اثر سوماتوستاتین باید حدود ۴ هفته پیش از هر دوز قطع شوند. رعایت حفاظت پرتویی و پیشگیری مؤثر از بارداری (دست‌کم ۷ ماه در زنان و ۴ ماه در مردان پس از آخرین دوز) الزامی است؛ ممکن است باروری را مختل کند.
بارداری
در بارداری منع مصرف دارد.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد در حفاظ سربی اصلی نگهداری شود؛ منجمد نشود؛ در مهلت انقضای اعلام‌شده (عمر کوتاه) مصرف گردد.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.