成品药参考

Lutetium (177lu) Dotatate

(177Lu)氧奥曲肽

Injection, Powder · Parenteral · 140 µg

清单编码
53594
药理学分类
放射性药物:镥-177标记的生长抑素类似物(肽受体放射性核素治疗)

药物简介与作用机制

镥(177Lu)奥昔曲肽(dotatate)与生长抑素受体,特别是2型亚型,具有高亲和力,这些受体在神经内分泌肿瘤细胞上过表达。内化后,镥-177发射的β射线导致DNA损伤,使肿瘤细胞及邻近细胞死亡。

适应症

成人(以及在批准的地区,12岁及以上青少年)不可切除或转移性、进展性、高分化、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)。

用法用量(摘要)

7.4 GBq静脉输注,每8周一次,共4个周期,同时给予保护肾脏的氨基酸输注(L-赖氨酸和L-精氨酸)及止吐药预处理,须在获授权的核医学机构中进行;活度按方案根据毒性调整。

禁忌

确诊或疑似妊娠,或未排除妊娠;肌酐清除率低于30 mL/min的肾衰竭;过敏。

警告和注意事项

可能发生骨髓抑制、骨髓增生异常综合征和急性白血病、肾毒性、肝毒性以及神经内分泌激素危象;每个周期前应监测血细胞计数、肾功能和肝功能。长效生长抑素类似物应在每次给药前停用约4周。需采取辐射防护措施及有效避孕(末次给药后女性至少7个月,男性至少4个月);可能损害生育能力。

孕妇用药

妊娠期禁用。

贮藏与供应

贮藏于25 °C以下,保存于原装铅屏蔽容器中;请勿冷冻;须在规定的失效时间内使用(有效期短)。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

同一活性成分的其他剂型

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