مرجع داروهای ساخته‌شده
Mecasermin
مکاسرمین
Injection, Solution · Parenteral · 10 mg/1mL · 4 mL
- کد فهرست
- 52169
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: فاکتور رشد شبه‌انسولین-۱ (IGF-۱) واسطهٔ هورمونی کلیدی رشد قدی است. در شرایط طبیعی، هورمون رشد (GH) به گیرندهٔ خود در کبد و سایر بافت‌ها متصل شده و سنتز/ترشح IGF-۱ را تحریک می‌کند. در بافت‌های هدف، گیرندهٔ نوع ۱ IGF-۱ که با گیرندهٔ انسولین همولوگ است، توسط IGF-۱ فعال می‌شود و پیام‌رسانی درون‌سلولی‌ای را آغاز می‌کند که فرایندهای متعدد منجر به رشد قدی را تحریک می‌کند. اعمال متابولیک IGF-۱ تا حدی در جهت تحریک برداشت گلوکز، اسیدهای چرب و اسیدهای آمینه است تا متابولیسم از بافت‌های در حال رشد پشتیبانی کند.
موارد مصرف
تزریقی INCRELEX (مکاسرمین) برای درمان اختلال رشد در بیماران کودک ۲ سال و بالاتر مبتلا به کمبود شدید اولیهٔ IGF-۱ یا حذف ژن هورمون رشد (GH) که آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده علیه GH در آنان ایجاد شده است، اندیکاسیون دارد. کمبود شدید اولیهٔ IGF-۱ (IGFD) چنین تعریف می‌شود: نمرهٔ انحراف معیار قد ≤ –۳.۰ و نمرهٔ انحراف معیار IGF-۱ پایه ≤ –۳.۰ همراه با هورمون رشد (GH) طبیعی یا افزایش‌یافته. محدودیت مصرف: INCRELEX جایگزین GH در اندیکاسیون‌های تأییدشدهٔ GH نیست.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
INCRELEX باید به‌صورت زیرجلدی تجویز شود. برای پیشگیری از لیپوهیپرتروفی، محل‌های تزریق باید چرخشی تغییر کنند. دوز شروع توصیه‌شده: ۰.۰۴ تا ۰.۰۸ mg/kg دو بار در روز. در صورت تحمل خوب دست‌کم به مدت یک هفته، دوز را می‌توان ۰.۰۴ mg/kg در هر دوز افزایش داد تا حداکثر دوز ۰.۱۲ mg/kg دو بار در روز. درمان با INCRELEX باید تحت نظارت پزشک باتجربه در تشخیص و درمان بیماران کودک دچار کوتاهی قد مرتبط با کمبود شدید اولیهٔ IGF-۱ یا حذف ژن هورمون رشد همراه با آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده علیه هورمون رشد انجام شود. دوز INCRELEX باید برای هر بیمار به‌صورت فردی تنظیم شود.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط شناخته‌شده به مکاسرمین؛ بسته بودن اپی‌فیزها؛ نئوپلاسم بدخیم. حساسیت مفرط شناخته‌شده: INCRELEX نباید در بیمارانی که به مکاسرمین (rhIGF-۱) یا هر یک از اجزای غیرفعال INCRELEX آلرژی دارند یا سابقهٔ حساسیت مفرط شدید به INCRELEX دارند، مصرف شود. بسته بودن اپی‌فیزها: INCRELEX نباید برای تحریک رشد در بیماران دارای اپی‌فیزهای بسته مصرف شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
هیپوگلیسمی: هیپوگلیسمی شدید منجر به تشنج هیپوگلیسمیک با درمان INCRELEX مشاهده شده است. به دلیل اثرات هیپوگلیسمیک شبه‌انسولینی، INCRELEX کمی پیش یا پس از وعدهٔ غذایی یا میان‌وعده تجویز شود. حساسیت مفرط و واکنش‌های آلرژیک از جمله آنافیلاکسی: تعداد کمی از موارد نشان‌دهندهٔ آنافیلاکسی نیازمند بستری گزارش شده است. والدین و بیماران باید از احتمال بروز چنین واکنش‌هایی آگاه شوند و در صورت بروز واکنش آلرژیک سیستمیک، درمان متوقف و بی‌درنگ مراقبت پزشکی دریافت شود.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: داده‌ای دربارهٔ مصرف INCRELEX در زنان باردار در دسترس نیست. مواجهه با INCRELEX در دوران بارداری بعید است، زیرا این دارو برای مصرف پس از بسته شدن اپی‌فیزها اندیکاسیون ندارد.
نگهداری و عرضه
نگهداری و جابه‌جایی پیش از باز کردن: ویال‌های INCRELEX در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد (۳۶ تا ۴۶ درجهٔ فارنهایت) پایدار هستند. از منجمد شدن ویال‌ها جلوگیری شود. دور از نور مستقیم نگهداری شود. تاریخ انقضا روی برچسب‌ها درج شده است.
منبع: Mecasermin (Increlex) — US FDA prescribing information, 2026-05-18, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.