Mecasermin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: İnsülin benzeri büyüme faktörü-1 (IGF-1), boy uzamasında anahtar hormonal aracıdır. Normal koşullarda büyüme hormonu (GH) karaciğerdeki ve diğer dokulardaki reseptörüne bağlanır ve IGF-1 sentezini/salgılanmasını uyarır. Hedef dokularda, insülin reseptörüne homolog olan tip 1 IGF-1 reseptörü IGF-1 tarafından aktive edilir ve boy uzamasıyla sonuçlanan birçok süreci uyaran hücre içi sinyallemeye yol açar. IGF-1'in metabolik etkileri kısmen glukoz, yağ asitleri ve amino asitlerin alımını uyarmaya yöneliktir; böylece metabolizma büyüyen dokuları destekler.

Endikasyonlar

(mecasermin) enjeksiyon, şiddetli primer IGF-1 eksikliği olan veya GH'ye karşı nötralize edici antikor geliştirmiş GH geni delesyonu olan, 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda büyüme yetersizliğinin tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlaması: INCRELEX, onaylı GH endikasyonlarında GH'nin yerine geçmez. Şiddetli primer IGF-1 eksikliği (primer IGFD): INCRELEX, 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda şiddetli primer IGF-1 eksikliği veya GH'ye karşı nötralize edici antikor geliştirmiş büyüme hormonu (GH) geni delesyonu nedeniyle ortaya çıkan büyüme yetersizliğinin tedavisinde endikedir. Şiddetli primer IGF-1 eksikliği (IGFD) şu şekilde tanımlanır: boy standart sapma skoru ≤ –3,0 ve bazal IGF-1 standart sapma skoru ≤ –3,0 ve normal veya yüksek büyüme hormonu (GH). Kullanım sınırlaması: INCRELEX, onaylı GH endikasyonlarında GH'nin yerine geçmez.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Subkutan yoldan uygulanmalıdır. Lipohipertrofiyi önlemek için enjeksiyon bölgeleri değiştirilmelidir. Önerilen başlangıç dozu: günde iki kez 0,04 mg/kg ila 0,08 mg/kg. En az bir hafta boyunca iyi tolere edilirse doz, her doz için 0,04 mg/kg artırılarak günde iki kez verilen en fazla 0,12 mg/kg dozuna çıkarılabilir. Önerilen doz: INCRELEX ile tedavi, şiddetli primer IGF-1 eksikliği veya büyüme hormonu geni delesyonuna bağlı ve büyüme hormonuna karşı nötralize edici antikor geliştirmiş boy kısalığı olan pediyatrik hastaların tanı ve yönetiminde deneyimli bir hekimin gözetiminde yapılmalıdır. INCRELEX dozu her hasta için bireyselleştirilmelidir.

Kontrendikasyonlar

Mekasermine karşı bilinen aşırı duyarlılık. Kapanmış epifizler. Malign neoplazi. Bilinen aşırı duyarlılık: INCRELEX, mekasermine (rhIGF-1) veya INCRELEX'in içerdiği herhangi bir yardımcı maddeye alerjisi olan ya da INCRELEX'e karşı şiddetli aşırı duyarlılık yaşamış hastalar tarafından kullanılmamalıdır. Kapanmış epifizler: INCRELEX, epifizleri kapanmış hastalarda büyümeyi desteklemek amacıyla kullanılmamalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hipoglisemi: INCRELEX tedavisi ile hipoglisemik nöbetlere yol açan şiddetli hipoglisemi gözlenmiştir. İnsülin benzeri hipoglisemik etkileri nedeniyle INCRELEX, bir öğün veya ara öğünden kısa süre önce veya sonra uygulanmalıdır. Anafilaksi dahil aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyonlar: Hastaneye yatış gerektiren, anafilaksiyi düşündüren az sayıda olgu bildirilmiştir. Ebeveynler ve hastalar bu tür reaksiyonların mümkün olduğu konusunda bilgilendirilmeli ve sistemik alerjik reaksiyon meydana gelirse tedavinin kesilmesi ve derhal tıbbi yardım alınması gerektiği belirtilmelidir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebe kadınlarda INCRELEX kullanımına ilişkin mevcut veri bulunmamaktadır. İlaç, epifiz kapanmasından sonra kullanım için endike olmadığından gebelik sırasında INCRELEX maruziyeti beklenmez.

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: Açılmadan önce: INCRELEX flakonları 2° ile 8°C (36° ile 46°F) arasında buzdolabında saklandığında stabildir. INCRELEX flakonlarını dondurmaktan kaçınınız. Doğrudan ışıktan koruyunuz. Son kullanma tarihleri etiketlerde belirtilmiştir.

Kaynak: Mecasermin (Increlex) — US FDA prescribing information, 2026-05-18, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.