Mecasermin

药物简介与作用机制

作用机制：胰岛素样生长因子-1（IGF-1）是身高增长的关键激素介质。正常情况下，生长激素（GH）与肝脏及其他组织中的受体结合，刺激IGF-1的合成/分泌。在靶组织中，与胰岛素受体同源的1型IGF-1受体被IGF-1激活，引发细胞内信号传导，刺激多个过程，从而促进身高增长。IGF-1的代谢作用部分在于刺激葡萄糖、脂肪酸和氨基酸的摄取，使代谢支持组织生长。

适应症

（美卡舍明）注射液适用于治疗2岁及以上严重原发性IGF-1缺乏症、或已产生GH中和抗体的生长激素（GH）基因缺失的儿童患者的生长障碍。使用限制：INCRELEX不能替代GH用于已批准的GH适应症。严重原发性IGF-1缺乏症（原发性IGFD）：INCRELEX适用于治疗2岁及以上有下列情况的儿童患者的生长障碍：严重原发性IGF-1缺乏症，或已产生GH中和抗体的生长激素（GH）基因缺失。严重原发性IGF-1缺乏症（IGFD）的定义为：身高标准差评分≤-3.0，基础IGF-1标准差评分≤-3.0，且生长激素（GH）正常或升高。使用限制：INCRELEX不能替代GH用于已批准的GH适应症。

用法用量（摘要）

应皮下给药。注射部位应轮换，以避免脂肪肥大。推荐起始剂量：0.04 mg/kg至0.08 mg/kg，每日两次。如耐受良好至少一周，每次剂量可增加0.04 mg/kg，最大剂量为0.12 mg/kg，每日两次。推荐剂量：INCRELEX治疗应由在诊断和管理与严重原发性IGF-1缺乏症或已产生生长激素中和抗体的生长激素基因缺失相关的矮身材儿童患者方面经验丰富的医生监督。INCRELEX的剂量应针对每位患者个体化确定。

禁忌

已知对美卡舍明过敏；骨骺闭合；恶性肿瘤。已知过敏：对美卡舍明（rhIGF-1）或INCRELEX中任何非活性成分过敏，或曾对INCRELEX发生严重过敏反应的患者，不应使用INCRELEX。骨骺闭合：骨骺已闭合的患者不应使用INCRELEX促进生长。

警告和注意事项

低血糖：INCRELEX治疗期间曾观察到导致低血糖性癫痫发作的严重低血糖。由于INCRELEX具有胰岛素样降糖作用，应在进餐或加餐前后不久给药。过敏和变态反应，包括过敏反应：曾有少数提示需要住院治疗的过敏反应的病例报告。应告知家长和患者可能发生此类反应，如发生全身性过敏反应，应中断治疗并立即就医。

孕妇用药

妊娠风险概述：目前尚无孕妇使用INCRELEX的数据。由于本药不适用于骨骺闭合后，妊娠期间不太可能暴露于INCRELEX。

贮藏与供应

贮藏与处理：开启前：INCRELEX药瓶在冷藏于2°至8°C（36°至46°F）时稳定。避免冷冻INCRELEX药瓶。避免直接光照。有效期见标签。

来源: Mecasermin (Increlex) — US FDA prescribing information, 2026-05-18, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。