مرجع داروهای ساخته‌شده
Menotropins
منوتروپین
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 75 IU/75 IU
- کد فهرست
- 804
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: MENOPUR در صورت تجویز به مدت ۷ تا ۲۰ روز، در زنانی که نارسایی اولیهٔ تخمدان ندارند موجب رشد و بلوغ فولیکول‌های تخمدانی می‌شود. درمان با MENOPUR در بیشتر موارد فقط به رشد و بلوغ فولیکول منجر می‌شود. پس از بلوغ کافی فولیکول‌ها، برای القای تخمک‌گذاری باید hCG تجویز شود.
موارد مصرف
MENOPUR® (منوتروپین تزریقی) یک گنادوتروپین است که برای رشد چندین فولیکول و ایجاد بارداری در زنان دارای تخمک‌گذاری، به‌عنوان بخشی از چرخهٔ فناوری‌های کمک‌باروری (ART) اندیکاسیون دارد. پیش از شروع درمان با MENOPUR®: ارزیابی کامل زنان و غدد درون‌ریز انجام و علت ناباروری تشخیص داده شود؛ احتمال بارداری رد شود؛ وضعیت باروری همسر مرد ارزیابی شود؛ تشخیص نارسایی اولیهٔ تخمدان رد شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز شروع اولیه در نخستین چرخه: ۲۲۵ واحد بین‌المللی در روز به‌صورت زیرجلدی. تنظیم دوز پس از ۵ روز و حداکثر به میزان ۱۵۰ واحد بین‌المللی در هر بار تنظیم انجام شود. دوزهای بیش از ۴۵۰ واحد بین‌المللی در روز تجویز نشود. MENOPUR را می‌توان همراه با BRAVELLE® (اوروفولیتروپین تزریقی، خالص‌شده) تجویز کرد. در کارآزمایی بالینی فقط دوز شروع کل ۲۲۵ واحد بین‌المللی (۱۵۰ واحد بین‌المللی MENOPUR و ۷۵ واحد بین‌المللی BRAVELLE یا ۷۵ واحد بین‌المللی MENOPUR و ۱۵۰ واحد بین‌المللی BRAVELLE) مطالعه شده است.
موارد منع مصرف
مصرف MENOPUR در زنان زیر منع دارد: سابقهٔ حساسیت مفرط به MENOPUR یا فراورده‌های منوتروپین یا یکی از مواد جانبی آن‌ها؛ سطوح بالای FSH نشان‌دهندهٔ نارسایی اولیهٔ تخمدان؛ بارداری — MENOPUR در صورت تجویز به زن باردار ممکن است به جنین آسیب برساند و مصرف آن در زنان باردار منع دارد. در صورت مصرف این دارو در دوران بارداری، یا باردار شدن زن در حین مصرف دارو، وی باید از خطر بالقوه برای جنین آگاه شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
MENOPUR فقط باید توسط پزشکان باتجربه در درمان ناباروری به کار رود. MENOPUR حاوی مواد گنادوتروپیک است که می‌تواند در زنان موجب سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS) با یا بدون عوارض ریوی یا عروقی و نیز چندقلوزایی شود. درمان با گنادوتروپین نیازمند دسترسی به امکانات پایش مناسب است. کمترین دوز مؤثر مصرف شود.
بارداری
بارداری — اثرات تراتوژن: گروه X بارداری.
نگهداری و عرضه
نگهداری و جابه‌جایی: پودر لیوفیلیزه را می‌توان تا زمان تحویل در یخچال یا در دمای اتاق (۳ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد / ۳۷ تا ۷۷ درجهٔ فارنهایت) نگهداری کرد. دور از نور نگهداری شود. بلافاصله پس از بازسازی مصرف شود. مقدار مصرف‌نشده دور ریخته شود.
منبع: Menotropins (Menopur) — US FDA prescribing information, 2018-05-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.