药物简介与作用机制
作用机制:MENOPUR给药7至20天,可使无原发性卵巢功能衰竭的女性产生卵巢卵泡生长和成熟。在大多数情况下,MENOPUR治疗仅导致卵泡生长和成熟。当卵泡成熟充分时,必须给予hCG以诱导排卵。
适应症
(注射用尿促性素)是一种促性腺激素,适用于:作为辅助生殖技术(ART)周期的一部分,促使有排卵的女性产生多个卵泡并怀孕。在开始使用MENOPUR(注射用尿促性素)治疗前:应进行完整的妇科和内分泌评估,并明确不孕的病因;排除妊娠的可能性;评估男性伴侣的生育状况;排除原发性卵巢功能衰竭的诊断。
用法用量(摘要)
首个周期的起始剂量为每日225国际单位,皮下给药;5天后调整剂量,每次调整幅度不超过150国际单位;每日剂量不得超过450国际单位。MENOPUR可与BRAVELLE(注射用纯化尿促卵泡素)合用。临床试验中仅研究了总起始剂量225国际单位(150国际单位MENOPUR与75国际单位BRAVELLE,或75国际单位MENOPUR与150国际单位BRAVELLE)。
禁忌
下列女性禁用:既往对MENOPUR或尿促性素产品或其任一辅料过敏;FSH水平高,提示原发性卵巢功能衰竭;妊娠。孕妇服用MENOPUR可能造成胎儿损害。妊娠女性禁用MENOPUR。如在妊娠期间使用本药,或女性在服用本药期间怀孕,应告知该女性对胎儿的潜在危害。
警告和注意事项
本品仅应由有不孕症治疗经验的医生使用。MENOPUR含有促性腺物质,可使女性发生卵巢过度刺激综合征(OHSS)(伴或不伴肺部或血管并发症)以及多胎妊娠。促性腺激素治疗需要有适当的监测设施。应使用最低有效剂量。
孕妇用药
妊娠:致畸作用:妊娠分级X级。
贮藏与供应
贮藏与处理:冻干粉末在分发前可冷藏或在室温(3°至25°C / 37°至77°F)下贮藏。避光。复溶后应立即使用。未使用的部分应丢弃。
来源: Menotropins (Menopur) — US FDA prescribing information, 2018-05-31, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。