Menotropins

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: 7 ila 20 gün boyunca uygulanan MENOPUR, primer over yetmezliği olmayan kadınlarda ovaryan foliküler büyüme ve olgunlaşma sağlar. MENOPUR ile tedavi çoğu durumda yalnızca foliküler büyüme ve olgunlaşma ile sonuçlanır. Yeterli foliküler olgunlaşma gerçekleştiğinde ovülasyonu indüklemek için hCG verilmelidir.

Endikasyonlar

MENOPUR® (enjeksiyonluk menotropin), şu amaçla endike bir gonadotropindir: Yardımcı Üreme Teknolojisi (YÜT) siklusunun bir parçası olarak ovülasyon yapan kadınlarda çoklu folikül gelişimi ve gebelik. MENOPUR® (enjeksiyonluk menotropin) ile tedaviye başlamadan önce: Tam bir jinekolojik ve endokrinolojik değerlendirme yapılmalı ve infertilite nedeni tanımlanmalı; gebelik olasılığı dışlanmalı; erkek partnerin fertilite durumu değerlendirilmeli; primer over yetmezliği tanısı dışlanmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

İlk siklusun başlangıç dozu günde 225 Uluslararası Birim olup subkutan yoldan uygulanır. Doz ayarlamaları 5 gün sonra ve her ayarlamada 150 Uluslararası Birimi aşmayacak şekilde yapılır. Günde 450 Uluslararası Birimden yüksek dozlar uygulanmamalıdır. MENOPUR, BRAVELLE® (enjeksiyonluk üroföllitropin, saflaştırılmış) ile birlikte uygulanabilir. Klinik bir çalışmada yalnızca 225 Uluslararası Birimlik toplam başlangıç dozu (150 Uluslararası Birim MENOPUR ve 75 Uluslararası Birim BRAVELLE veya 75 Uluslararası Birim MENOPUR ve 150 Uluslararası Birim BRAVELLE) çalışılmıştır.

Kontrendikasyonlar

Aşağıdaki durumları gösteren kadınlarda kontrendikedir: MENOPUR'a veya menotropin ürünlerine ya da yardımcı maddelerinden birine karşı daha önce görülmüş aşırı duyarlılık. Primer over yetmezliğini gösteren yüksek FSH düzeyleri. Gebelik: MENOPUR gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. MENOPUR gebe kadınlarda kontrendikedir. Bu ilaç gebelik sırasında kullanılırsa veya kadın bu ilacı alırken gebe kalırsa, kadına fetüs için olası tehlike hakkında bilgi verilmelidir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Yalnızca infertilite tedavisinde deneyimli hekimler tarafından kullanılmalıdır. MENOPUR, kadınlarda pulmoner veya vasküler komplikasyonlarla birlikte ya da bunlar olmaksızın Ovaryan Hiperstimülasyon Sendromuna (OHSS) ve çoğul doğumlara neden olabilen gonadotropik maddeler içerir. Gonadotropin tedavisi, uygun izlem olanaklarının bulunmasını gerektirir. En düşük etkili doz kullanılmalıdır.

Gebelik

Gebelik, teratojenik etkiler: Gebelik kategorisi X.

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: Liyofilize toz, dağıtılana kadar buzdolabında veya oda sıcaklığında (3° ile 25°C / 37° ile 77°F) saklanabilir. Işıktan koruyunuz. Sulandırıldıktan sonra hemen kullanınız. Kullanılmayan materyali atınız.

Kaynak: Menotropins (Menopur) — US FDA prescribing information, 2018-05-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.