مرجع داروهای ساخته‌شده
Mepolizomab
مپولیزوماب
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 100 mg
- کد فهرست
- 50765
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتی‌بادی مونوکلونال: ضد اینترلوکین-۵ (IL-5)
چیست و چگونه اثر می‌کند
مپولیزوماب آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی‌شدهٔ IgG۱ است که به اینترلوکین-۵ متصل شده و از اتصال آن به گیرنده‌اش روی ائوزینوفیل‌ها جلوگیری می‌کند. در نتیجه تولید، بلوغ و بقای ائوزینوفیل‌ها کاهش یافته و شمار ائوزینوفیل‌های خون و بافت و التهاب ائوزینوفیلی کم می‌شود.
موارد مصرف
درمان نگه‌دارندهٔ افزودنی آسم ائوزینوفیلی شدید مقاوم؛ رینوسینوزیت مزمن همراه با پولیپ بینی که با درمان استاندارد کنترل نشده است؛ گرانولوماتوز ائوزینوفیلی همراه با پلی‌آنژئیت (EGPA)؛ سندرم هیپرائوزینوفیلی
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
آسم ائوزینوفیلی شدید و پولیپ بینی: ۱۰۰ mg تزریق زیرجلدی هر ۴ هفته. EGPA و سندرم هیپرائوزینوفیلی: ۳۰۰ mg زیرجلدی هر ۴ هفته.
موارد منع مصرف
حساسیت به مپولیزوماب یا اجزای فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
برای درمان حملهٔ حاد آسم یا اسپاسم حاد برونش نیست؛ پس از شروع درمان، کورتیکواستروئیدهای سیستمیک یا استنشاقی نباید ناگهانی قطع شوند. واکنش‌های حساسیتی از جمله آنافیلاکسی ممکن است رخ دهد. عفونت‌های کرمی موجود پیش از شروع درمان باید درمان شوند؛ زونا گزارش شده و واکسیناسیون را می‌توان مدنظر قرار داد.
بارداری
آنتی‌بادی‌های IgG از جفت عبور می‌کنند؛ در بارداری تنها در صورتی مصرف شود که فایدهٔ مورد انتظار بر خطر احتمالی برتری داشته باشد.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود (ویال پودر لیوفیلیزه در صورت اجازهٔ اطلاعات فراورده در دمای کمتر از ۲۵ درجه)؛ منجمد نشود و دور از نور باشد.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.