成品药参考

Mepolizomab

美泊利珠单抗

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 100 mg

清单编码
50765
药理学分类
单克隆抗体:抗白细胞介素-5(IL-5)

药物简介与作用机制

美泊利珠单抗为人源化IgG1单克隆抗体,与白细胞介素-5结合,阻止其与嗜酸性粒细胞上的受体结合。这可减少嗜酸性粒细胞的生成、成熟和存活,降低血液和组织中的嗜酸性粒细胞计数及嗜酸性粒细胞炎症。

适应症

重度难治性嗜酸性粒细胞性哮喘的附加维持治疗;标准治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉;嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA);高嗜酸性粒细胞综合征。

用法用量(摘要)

重度嗜酸性粒细胞性哮喘和鼻息肉:100 mg皮下注射,每4周一次。EGPA和高嗜酸性粒细胞综合征:300 mg皮下注射,每4周一次。

禁忌

对美泊利珠单抗或辅料过敏者禁用。

警告和注意事项

不用于治疗哮喘急性发作或急性支气管痉挛;开始治疗后不应突然停用全身或吸入性皮质类固醇。可能发生包括过敏性休克在内的过敏反应。开始治疗前应治疗已有的蠕虫感染;已有带状疱疹的报告,可考虑接种疫苗。

孕妇用药

IgG抗体可通过胎盘;仅在预期获益大于可能的风险时在妊娠期使用。

贮藏与供应

贮藏于2–8 °C(在产品说明书允许时,冻干粉小瓶可在25 °C以下贮藏);请勿冷冻;避光保存。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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