Bitmiş ürün referansı
Mepolizomab
mepolizumab
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 100 mg
- Liste kodu
- 50765
- Farmakolojik sınıf
- Monoklonal antikor: anti-interlökin-5 (IL-5)
Nedir ve nasıl etki eder
Mepolizumab, interlökin-5’e bağlanan ve onun eozinofillerdeki reseptörüne bağlanmasını engelleyen hümanize bir IgG1 monoklonal antikorudur. Eozinofillerin üretimini, olgunlaşmasını ve sağkalımını azaltarak kan ve doku eozinofil sayısını ve eozinofilik inflamasyonu düşürür.
Endikasyonlar
Ağır refrakter eozinofilik astımda ek idame tedavisi; standart tedaviyle yeterince kontrol altına alınamayan nazal polipli kronik rinosinüzit; eozinofilik granülomatöz polianjiit (EGPA); hipereozinofilik sendrom.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Ağır eozinofilik astım ve nazal polipler: her 4 haftada bir 100 mg subkutan enjeksiyon. EGPA ve hipereozinofilik sendrom: her 4 haftada bir 300 mg subkutan.
Kontrendikasyonlar
Mepolizumaba veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Akut astım atakları veya akut bronkospazm tedavisi için kullanılmaz; tedaviye başlandıktan sonra sistemik veya inhale kortikosteroidler aniden kesilmemelidir. Anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Tedaviye başlamadan önce mevcut helmint enfeksiyonları tedavi edilmelidir; herpes zoster bildirilmiştir ve aşılama düşünülebilir.
Gebelik
IgG antikorları plasentayı geçer; gebelikte yalnızca beklenen yarar olası riskten fazlaysa kullanılmalıdır.
Saklama ve tedarik
2–8 °C’de saklayınız (liyofilize toz flakonlar ürün bilgisinin izin verdiği durumlarda 25 °C altında saklanabilir); dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.