مرجع داروهای ساخته‌شده
Methyltestosterone
متیل‌تستوسترون
Tablet · Oral · 25 mg
- کد فهرست
- 838
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آندروژن
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Androgen Receptor Agonists
موارد مصرف
۱. مردان: آندروژن‌ها برای درمان جایگزینی در شرایط همراه با کمبود یا فقدان تستوسترون درون‌زاد اندیکاسیون دارند: هیپوگنادیسم اولیه (مادرزادی یا اکتسابی) - نارسایی بیضه ناشی از کریپتورکیدیسم، پیچ‌خوردگی دوطرفه، ارکیت، سندرم بیضهٔ ناپدیدشونده یا ارکیدکتومی؛ هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک (مادرزادی یا اکتسابی) - کمبود گنادوتروپین یا هورمون آزادکنندهٔ هورمون لوتئینه‌کننده (LHRH)، یا آسیب هیپوفیز-هیپوتالاموس ناشی از تومور، تروما یا پرتوتابی (با این حال درمان جایگزینی مناسب هورمون‌های قشر فوق‌کلیه و تیروئید همچنان ضروری و در واقع در اولویت است). اگر شرایط فوق پیش از بلوغ رخ دهد، درمان جایگزینی آندروژن در سال‌های نوجوانی برای ایجاد صفات ثانویهٔ جنسی لازم خواهد بود. در این مردان و سایر مردانی که پس از بلوغ دچار کمبود تستوسترون می‌شوند، برای حفظ صفات جنسی درمان طولانی‌مدت با آندروژن لازم است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از شروع متیل‌تستوسترون، تشخیص هیپوگنادیسم با اطمینان از اینکه غلظت سرمی تستوسترون در صبح دست‌کم در دو روز جداگانه اندازه‌گیری شده و پایین‌تر از محدودهٔ طبیعی است، تأیید شود. کپسول متیل‌تستوسترون به‌صورت خوراکی مصرف می‌شود. دوز پیشنهادی آندروژن‌ها بسته به سن، جنس و تشخیص هر بیمار متفاوت است و بر اساس پاسخ بیمار و بروز عوارض جانبی تنظیم می‌شود. درمان جایگزینی در مردان دچار کمبود آندروژن: ۱۰ تا ۵۰ mg متیل‌تستوسترون روزانه.
موارد منع مصرف
مصرف آندروژن‌ها در مردان مبتلا به کارسینوم پستان یا کارسینوم شناخته‌شده یا مشکوک پروستات، و در زنانی که باردارند یا ممکن است باردار شوند منع مصرف دارد. آندروژن‌ها در صورت تجویز به زنان باردار موجب مردانه‌شدن دستگاه تناسلی خارجی جنین مؤنث می‌شوند که شامل بزرگی کلیتوریس، تکامل غیرطبیعی واژن و جوش‌خوردگی چین‌های تناسلی و ایجاد ساختاری شبیه کیسهٔ بیضه است.
هشدارها و احتیاط‌ها
در بیماران مبتلا به سرطان پستان، درمان با آندروژن ممکن است با تحریک استئولیز موجب هیپرکلسمی شود؛ در این صورت دارو باید قطع شود. مصرف طولانی‌مدت دوزهای بالای آندروژن‌ها با ایجاد پلیوز کبدی و نئوپلاسم‌های کبدی، از جمله کارسینوم هپاتوسلولار، همراه بوده است. پلیوز کبدی می‌تواند عارضه‌ای تهدیدکنندهٔ حیات یا کشنده باشد. هپاتیت کلستاتیک و زردی با آندروژن‌های ۱۷-آلفا-آلکیله در دوزهای نسبتاً پایین رخ می‌دهد.
بارداری
بارداری - اثرات تراتوژنیک: گروه X بارداری (به بخش منع مصرف مراجعه شود).
نگهداری و عرضه
کپسول متیل‌تستوسترون USP، ۱۰ mg: کپسول با بدنه و درپوش قرمز نیمه‌شفاف با نقش «AA۱» با جوهر مشکی، حاوی پودر سفید تا سفید مایل به کرم؛ در بطری‌های ۳۰، ۱۰۰ و ۱۰۰۰ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Methyltestosterone (Methyltestosterone) — US FDA prescribing information, 2025-05-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.