Methyltestosterone

药物简介与作用机制

作用机制分类: Androgen Receptor Agonists

适应症

适应症：男性：雄激素适用于与内源性睾酮缺乏或缺失相关情况的替代治疗：原发性性腺功能减退症（先天性或获得性）：因隐睾、双侧睾丸扭转、睾丸炎、睾丸消失综合征或睾丸切除术所致的睾丸功能衰竭；促性腺激素性性腺功能减退症（先天性或获得性）：促性腺激素或促黄体生成素释放激素（LHRH）缺乏，或肿瘤、外伤或放射所致的垂体下丘脑损伤。（但仍需进行适当的肾上腺皮质和甲状腺激素替代治疗，且实际上这才是首要的。）如上述情况发生在青春期前，则在青少年期需要雄激素替代治疗，以促进第二性征发育。这些男性以及青春期后出现睾酮缺乏的其他男性，需要长期雄激素治疗以维持性征。

用法用量（摘要）

用法用量：开始使用甲睾酮之前，应通过在至少两个不同日期的早晨测定血清睾酮浓度，且这些浓度低于正常范围，以确认性腺功能减退症的诊断。甲睾酮胶囊供口服。雄激素的建议剂量因患者的年龄、性别和诊断而异。应根据患者的反应和不良反应的出现情况调整剂量。雄激素缺乏男性的替代治疗剂量为甲睾酮每日10 mg至50 mg。

禁忌

禁忌：患乳腺癌的男性、已知或疑似患前列腺癌的男性，以及已妊娠或可能妊娠的女性禁用雄激素。给孕妇使用时，雄激素可使女性胎儿的外生殖器男性化。这种男性化包括阴蒂肥大、阴道发育异常以及生殖皱襞融合形成阴囊样结构。

警告和注意事项

警告：乳腺癌患者使用雄激素治疗可能通过刺激骨溶解而引起高钙血症。发生这种情况时应停药。长期大剂量使用雄激素与肝紫癜病和肝肿瘤（包括肝细胞癌）的发生有关（见注意事项，致癌性）。肝紫癜病可为危及生命或致命的并发症。17-α-烷基雄激素在相对较低的剂量下即可发生胆汁淤积性肝炎和黄疸。

孕妇用药

妊娠：致畸作用：妊娠分级X类（见禁忌）。

贮藏与供应

供应规格：甲睾酮胶囊（USP），10 mg，为红色半透明胶囊体和胶囊帽，以黑色油墨印有「AA1」，内容物为白色至类白色粉末。包装：每瓶30粒：NDC 0115-1408-08；每瓶100粒：NDC 0115-1408-01；每瓶1000粒：NDC 0115-1408-03。贮藏于20°至25°C（68°至77°F）。

来源: Methyltestosterone (Methyltestosterone) — US FDA prescribing information, 2025-05-31, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。