Methyltestosterone

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: Androgen Receptor Agonists

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM 1. Erkekler: Androjenler, endojen testosteron eksikliği veya yokluğu ile ilişkili durumlarda replasman tedavisi için endikedir: Primer hipogonadizm (konjenital veya edinsel) - kriptorşidizm, bilateral torsiyonlar, orşit, kaybolan testis sendromuna bağlı testis yetmezliği veya orşidektomi. Hipogonadotropik hipogonadizm (konjenital veya edinsel) - gonadotropin veya lüteinize edici hormon salgılatıcı hormon (LHRH) eksikliği ya da tümörler, travma veya radyasyona bağlı hipofiz-hipotalamus hasarı. (Bununla birlikte, uygun adrenal kortikal ve tiroid hormonu replasman tedavisi de gereklidir ve aslında birincil öneme sahiptir.) Yukarıdaki durumlar puberteden önce ortaya çıkarsa, sekonder cinsiyet özelliklerinin gelişimi için ergenlik yıllarında androjen replasman tedavisi gerekecektir. Bu erkeklerde ve puberteden sonra testosteron eksikliği gelişen diğer erkeklerde cinsel özelliklerin sürdürülmesi için uzun süreli androjen tedavisi gerekecektir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ Metiltestosteron tedavisine başlamadan önce, serum testosteron konsantrasyonlarının sabah saatlerinde en az iki ayrı günde ölçüldüğünü ve bu serum testosteron konsantrasyonlarının normal aralığın altında olduğunu doğrulayarak hipogonadizm tanısını teyit ediniz. Metiltestosteron kapsülleri ağızdan uygulanır. Androjenler için önerilen doz, hastanın yaşına, cinsiyetine ve tanısına göre değişir. Doz, hastanın yanıtına ve advers reaksiyonların ortaya çıkışına göre ayarlanır. Androjen eksikliği olan erkeklerde replasman tedavisi günde 10 mg ila 50 mg metiltestosterondur.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR Androjenler, meme karsinomu olan veya prostat karsinomu olduğu bilinen ya da şüphelenilen erkeklerde ve gebe olan veya gebe kalabilecek kadınlarda kontrendikedir. Gebe kadınlara uygulandığında androjenler, kadın fetüsün dış genitalyasında virilizasyona neden olur. Bu virilizasyon klitoromegali, anormal vajinal gelişim ve genital kıvrımların birleşerek skrotuma benzer bir yapı oluşturmasını içerir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR Meme kanseri olan hastalarda androjen tedavisi osteolizi uyararak hiperkalsemiye neden olabilir. Bu durumda ilaç kesilmelidir. Yüksek dozlarda androjenlerin uzun süreli kullanımı peliyozis hepatis ve hepatoselüler karsinom dahil hepatik neoplazilerin gelişimi ile ilişkilendirilmiştir (bkz. ÖNLEMLER - Karsinojenez). Peliyozis hepatis yaşamı tehdit eden veya ölümcül bir komplikasyon olabilir. 17-alfa-alkil androjenlerle nispeten düşük dozda kolestatik hepatit ve sarılık meydana gelir.

Gebelik

Gebelik - Teratojenik etkiler: Gebelik Kategorisi X (bkz. KONTRENDİKASYONLAR).

Saklama ve tedarik

NASIL TEMİN EDİLİR Metiltestosteron Kapsülleri USP, 10 mg, kırmızı yarı saydam gövde ve kapağa sahip, siyah mürekkeple AA1 baskılı, beyaz ila beyazımsı toz içeren kapsüllerdir. 30'luk, 100'lük ve 1000'lik şişelerde temin edilir. 20° ila 25°C arasında (68° ila 77°F) saklayınız.

Kaynak: Methyltestosterone (Methyltestosterone) — US FDA prescribing information, 2025-05-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.