مرجع داروهای ساخته‌شده
Miltefosine
میلتفوزین
Capsule · Oral · 50 mg
- کد فهرست
- 51441
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدتک‌یاخته (داروی ضدلیشمانیا از گروه آلکیل‌فسفوکولین‌ها)
چیست و چگونه اثر می‌کند
میلتفوزین آنالوگ خوراکی آلکیل‌فسفوکولین است که متابولیسم فسفولیپیدها و استرول‌های غشای انگل، پیام‌رسانی سلولی و عملکرد میتوکندری را مختل می‌کند و موجب مرگ شبه‌آپوپتوزی لیشمانیا می‌شود.
موارد مصرف
لیشمانیوز احشایی؛ لیشمانیوز جلدی و مخاطی ناشی از گونه‌های حساس لیشمانیا
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی همراه غذا، معمولاً به مدت ۲۸ روز: در بیماران با وزن ۴۵ کیلوگرم یا بیشتر ۵۰ mg دو بار در روز و در وزن ۳۰ تا ۴۴ کیلوگرم ۵۰ mg یک بار در روز.
موارد منع مصرف
بارداری، شیردهی، سندرم شوگرن-لارسون و حساسیت به میلتفوزین.
هشدارها و احتیاط‌ها
تراتوژن است: پیش از درمان باید بارداری رد شود و در طول درمان و تا ۵ ماه پس از آن از روش مؤثر پیشگیری استفاده شود. استفراغ و اسهال شایع است و ممکن است به کم‌آبی و اختلال کلیوی بینجامد؛ پایش عملکرد کلیه و کبد لازم است. ترومبوسیتوپنی و سندرم استیونس-جانسون گزارش شده است.
بارداری
به دلیل سمیت جنینی در بارداری منع مصرف دارد.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ تا ۳۰ °C و در بسته‌بندی اصلی نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.