Miltefosine

Nedir ve nasıl etki eder

Miltefosin, parazit membran fosfolipid ve sterol metabolizmasını, hücre sinyalizasyonunu ve mitokondriyal fonksiyonu bozarak Leishmania’nın apoptoz benzeri ölümüne yol açan oral bir alkilfosfokolin analoğudur.

Endikasyonlar

Duyarlı Leishmania türlerinin neden olduğu visseral leyşmanyaz ve kutanöz veya mukozal leyşmanyaz.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yemekle birlikte oral, genellikle 28 gün: 45 kg ve üzeri ağırlıktaki hastalarda günde iki kez 50 mg, 30–44 kg ağırlıktakilerde günde bir kez 50 mg (daha yüksek ağırlık şemaları protokole göre).

Kontrendikasyonlar

Gebelik, emzirme, Sjögren-Larsson sendromu ve miltefosine karşı aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Teratojeniktir: tedaviden önce gebelik dışlanmalı ve tedavi sırasında ve sonrasında 5 ay boyunca etkili kontrasepsiyon kullanılmalıdır. Kusma ve ishal yaygındır ve dehidratasyona ve böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir; böbrek ve karaciğer fonksiyonları izlenmelidir. Trombositopeni ve Stevens-Johnson sendromu bildirilmiştir.

Gebelik

Embriyo-fetal toksisite nedeniyle kontrendikedir.

Saklama ve tedarik

Orijinal ambalajında 25–30 °C altında saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.