成品药参考

Miltefosine

米替福新

Capsule · Oral · 50 mg

清单编码
51441
药理学分类
抗原虫药(烷基磷酸胆碱类抗利什曼原虫药)

药物简介与作用机制

米替福新为口服烷基磷酸胆碱类似物,可破坏寄生虫膜磷脂和固醇代谢、细胞信号传导及线粒体功能,导致利什曼原虫发生类似凋亡的死亡。

适应症

由敏感利什曼原虫种引起的内脏利什曼病以及皮肤或黏膜利什曼病。

用法用量(摘要)

口服,随餐服用,通常疗程28天:体重45 kg及以上者50 mg,每日两次;体重30–44 kg者50 mg,每日一次(更高体重的给药方案按方案执行)。

禁忌

妊娠、哺乳期、Sjögren-Larsson综合征以及对米替福新过敏。

警告和注意事项

具有致畸性:治疗前必须排除妊娠,治疗期间及治疗后5个月内须采取有效避孕措施。呕吐和腹泻较常见,可能导致脱水和肾功能损害;应监测肾功能和肝功能。已有血小板减少和Stevens-Johnson综合征的报告。

孕妇用药

因具有胚胎–胎儿毒性而禁用。

贮藏与供应

贮藏于25–30 °C以下,保存于原包装中。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com