مرجع داروهای ساخته‌شده
Mitoxantrone
میتوکسانترون
Injection, Solution · Parenteral · 2 mg/1mL · 10 mL
- کد فهرست
- 859
- شکل نمک
- Hydrochloride
هشدار: میتوکسانترون تزریقی (کنسانتره) باید تحت نظارت پزشک باتجربه در مصرف داروهای شیمی‌درمانی سیتوتوکسیک تجویز شود. میتوکسانترون تزریقی باید به‌آهستگی در یک انفوزیون وریدی با جریان آزاد تزریق شود و هرگز نباید به‌صورت زیرجلدی، عضلانی یا داخل شریانی تجویز شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
میتوکسانترون، یک عامل واکنش‌دهنده با DNA، از طریق پیوند هیدروژنی بین رشته‌های DNA قرار گرفته و موجب اتصالات متقاطع و شکست رشته‌ها می‌شود. میتوکسانترون همچنین با RNA تداخل دارد و مهارکنندهٔ قوی توپوایزومراز II، آنزیم مسئول بازکردن پیچش و ترمیم DNA آسیب‌دیده، است. این دارو بر سلول‌های انسانی کشت‌داده‌شدهٔ در حال تکثیر و غیرتکثیری اثر کشنده دارد که نشان‌دهندهٔ عدم اختصاصیت برای مرحلهٔ چرخهٔ سلولی است. در شرایط آزمایشگاهی نشان داده شده است که میتوکسانترون تکثیر سلول‌های B، سلول‌های T و ماکروفاژها را مهار کرده و عرضهٔ آنتی‌ژن و ترشح اینترفرون گاما، TNFα و IL-۲ را مختل می‌کند.
موارد مصرف
میتوکسانترون تزریقی USP (کنسانتره) برای کاهش ناتوانی عصبی و/یا دفعات عودهای بالینی در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس پیش‌روندهٔ ثانویه (مزمن)، پیش‌روندهٔ عودکننده یا عودکننده-بهبودیابندهٔ رو به وخامت (یعنی بیمارانی که وضعیت عصبی آنان بین عودها به‌طور قابل‌توجهی غیرطبیعی است) اندیکاسیون دارد. این دارو برای درمان مولتیپل اسکلروزیس پیش‌روندهٔ اولیه اندیکاسیون ندارد. در مطالعات، بیماری پیش‌روندهٔ ثانویه و پیش‌روندهٔ عودکننده با افزایش تدریجی ناتوانی با یا بدون عودهای بالینی افزوده، و بیماری عودکننده-بهبودیابندهٔ رو به وخامت با عودهای بالینی منجر به بدتر شدن پلکانی ناتوانی مشخص می‌شد. میتوکسانترون تزریقی همراه با کورتیکواستروئیدها به‌عنوان شیمی‌درمانی اولیه برای درمان بیماران دارای درد ناشی از سرطان پیشرفتهٔ پروستات مقاوم به درمان هورمونی اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مولتیپل اسکلروزیس: دوز توصیه‌شدهٔ میتوکسانترون تزریقی (کنسانتره) ۱۲ mg/m۲ به‌صورت انفوزیون وریدی کوتاه (تقریباً ۵ تا ۱۵ دقیقه) هر ۳ ماه است. کسر جهشی بطن چپ (LVEF) باید پیش از تجویز دوز اولیه و همهٔ دوزهای بعدی با اکوکاردیوگرافی یا MUGA ارزیابی شود. همچنین در صورت بروز نشانه‌ها یا علائم نارسایی احتقانی قلب در هر زمان از درمان، ارزیابی LVEF توصیه می‌شود.
موارد منع مصرف
مصرف میتوکسانترون تزریقی (کنسانتره) در بیمارانی که پیش‌تر به آن حساسیت نشان داده‌اند منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
هنگامی که میتوکسانترون تزریقی با دوزهای بالا (بیش از ۱۴ mg/m۲ در روز به مدت ۳ روز)، مانند درمان لوسمی، مصرف شود، سرکوب شدید مغز استخوان رخ خواهد داد. بنابراین توصیه می‌شود این دارو فقط توسط پزشکان باتجربه در شیمی‌درمانی این بیماری تجویز شود. خدمات آزمایشگاهی و حمایتی برای پایش هماتولوژیک و بیوشیمیایی و درمان‌های کمکی، از جمله آنتی‌بیوتیک‌ها، باید در دسترس باشد. خون و فراورده‌های خونی برای حمایت از بیماران در دورهٔ مورد انتظار هیپوپلازی مغز استخوان و سرکوب شدید مغز استخوان باید در دسترس باشد.
بارداری
بارداری: میتوکسانترون تزریقی در صورت تجویز به زن باردار ممکن است به جنین آسیب برساند. به زنان در سن باروری توصیه شود از بارداری اجتناب کنند. میتوکسانترون به دلیل مکانیسم اثر و اثرات تکاملی نشان‌داده‌شده توسط داروهای مشابه، یک تراتوژن بالقوهٔ انسانی محسوب می‌شود.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. منجمد نشود. استریل، غیرپیروژن و فاقد نگهدارنده؛ درپوش ظرف از لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است.
منبع: Mitoxantrone (Mitoxantrone) — US FDA prescribing information, 2025-04-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.