警告：米托蒽醌注射液（浓缩液）应在有使用细胞毒性化疗药物经验的医生监督下给药。米托蒽醌注射液（浓缩液）应缓慢注入通畅的静脉输液中。绝不能皮下、肌内或动脉内给药。
药物简介与作用机制
作用机制：米托蒽醌是一种与DNA反应的药物，通过氢键嵌入脱氧核糖核酸（DNA），引起交联和链断裂。米托蒽醌还干扰核糖核酸（RNA），并且是拓扑异构酶II（一种负责解开和修复受损DNA的酶）的强效抑制剂。它对增殖和非增殖的培养人细胞均具有杀细胞作用，提示缺乏细胞周期时相特异性。体外研究显示，米托蒽醌注射液可抑制B细胞、T细胞和巨噬细胞增殖，损害抗原呈递，并抑制干扰素γ、TNFα和IL-2的分泌。
适应症
适应症：米托蒽醌注射液（USP）（浓缩液）适用于减轻继发性（慢性）进展型、进展复发型或恶化的复发缓解型多发性硬化症患者（即复发间期神经系统状况明显异常的患者）的神经功能残疾和/或降低临床复发频率。米托蒽醌注射液（USP）（浓缩液）不适用于治疗原发进展型多发性硬化症患者。研究中多发性硬化症的临床类型特征如下：继发进展型和进展复发型疾病的特征为残疾逐渐加重，伴或不伴叠加的临床复发；恶化的复发缓解型疾病的特征为临床复发导致残疾呈阶梯式加重。米托蒽醌注射液（USP）（浓缩液）与皮质类固醇联合，适用于作为初始化疗，治疗晚期激素难治性前列腺癌相关疼痛的患者。
用法用量（摘要）
用法用量：（另见注意事项。）多发性硬化症：米托蒽醌注射液（浓缩液）的推荐剂量为12 mg/m2，短时间（约5至15分钟）静脉输注，每3个月一次。在首次给予米托蒽醌注射液（浓缩液）之前以及所有后续给药之前，应通过超声心动图或MUGA评估左心室射血分数（LVEF）。此外，如果在治疗期间的任何时候出现充血性心力衰竭的体征或症状，建议进行LVEF评估。
禁忌
禁忌：既往对米托蒽醌有过敏反应的患者禁用米托蒽醌注射液（浓缩液）。
警告和注意事项
注意事项：当米托蒽醌注射液以高剂量（>14 mg/m2/日×3天）使用时（如用于治疗白血病），会发生严重骨髓抑制。因此，建议米托蒽醌注射液仅由有该疾病化疗经验的医生给药。必须具备进行血液学和生化监测以及辅助治疗（包括抗生素）的实验室和支持服务。必须备有血液和血液制品，以便在预期的骨髓发育不良和严重骨髓抑制期间支持患者。
孕妇用药
妊娠：孕妇服用米托蒽醌注射液可能造成胎儿损害。应告知有生育能力的女性避免怀孕。鉴于其作用机制及相关药物所显示的发育影响，米托蒽醌被认为是潜在的人类致畸物。
贮藏与供应
米托蒽醌注射液（USP）（浓缩液）应贮藏于20°至25°C（68°至77°F）。不得冷冻。无菌、无热原、不含防腐剂。容器密封件不含天然橡胶乳胶。更多用药指南请访问 http://www.meithealpharma.com 或致电1-844-824-8426。
来源: Mitoxantrone (Mitoxantrone) — US FDA prescribing information, 2025-04-24, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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