مرجع داروهای ساخته‌شده
Nelarabine
نلارابین
Injection · Parenteral · 5 mg/1mL · 50 mL
- کد فهرست
- 52218
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ متابولیک نوکلئوزیدی
هشدار: عوارض جانبی عصبی. عوارض جانبی عصبی شدید با مصرف نلارابین گزارش شده است. این عوارض شامل تغییر وضعیت ذهنی از جمله خواب‌آلودگی شدید، اثرات دستگاه عصبی مرکزی از جمله تشنج، و نوروپاتی محیطی از بی‌حسی و پارستزی تا ضعف حرکتی و فلج بوده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
نلارابین پیش‌داروی آنالوگ دئوکسی‌گوانوزین ۹-β-D-آرابینوفورانوزیل‌گوانین (ara-G)، یک مهارکنندهٔ متابولیک نوکلئوزیدی، است. نلارابین توسط ADA به ara-G دمتیله شده، توسط دئوکسی‌گوانوزین کیناز و دئوکسی‌سیتیدین کیناز مونوفسفریله می‌شود و سپس به ´۵-تری‌فسفات فعال، ara-GTP، تبدیل می‌گردد. تجمع ara-GTP در بلاست‌های لوسمیک امکان ورود آن به DNA را فراهم کرده و به مهار سنتز DNA و مرگ سلول می‌انجامد. سازوکارهای دیگری نیز ممکن است در سمیت سلولی و سیستمیک نلارابین نقش داشته باشند.
دستهٔ مکانیسم: Nucleic Acid Synthesis Inhibitors
موارد مصرف
نلارابین تزریقی، یک مهارکنندهٔ متابولیک نوکلئوزیدی، برای درمان لوسمی لنفوبلاستیک حاد سلول T (T-ALL) و لنفوم لنفوبلاستیک سلول T (T-LBL) در بیماران بزرگسال و کودکان ۱ ساله و بزرگ‌تر که بیماری آنان به درمان با دست‌کم ۲ رژیم شیمی‌درمانی پاسخ نداده یا پس از آن عود کرده است، اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز بزرگسالان: ۱,۵۰۰ mg/m² انفوزیون وریدی طی ۲ ساعت در روزهای ۱، ۳ و ۵، تکرار هر ۲۱ روز. دوز کودکان: ۶۵۰ mg/m² انفوزیون وریدی طی ۱ ساعت روزانه به مدت ۵ روز متوالی، تکرار هر ۲۱ روز. در صورت بروز واکنش‌های عصبی درجهٔ ۲ یا بالاتر، درمان قطع شود. در واکنش‌های خونی ممکن است تجویز دوز به تأخیر افتد. اقدامات لازم برای پیشگیری از هیپراوریسمی انجام شود. این فراورده فقط برای مصرف وریدی است و بدون رقیق‌سازی تجویز می‌شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
عوارض جانبی عصبی: واکنش‌های عصبی شدید گزارش شده است. از نظر علائم و نشانه‌های سمیت عصبی پایش شود. واکنش‌های خونی: شمارش کامل سلول‌های خونی، از جمله پلاکت‌ها، به‌طور منظم پایش شود. سمیت جنینی: می‌تواند به جنین آسیب برساند. زنان در سنین باروری از خطر بالقوه برای جنین آگاه شده و به استفاده از روش مؤثر پیشگیری از بارداری توصیه شوند؛ به مردان استفاده از کاندوم توصیه شود. اثر بر توانایی رانندگی و کار با ماشین‌آلات: ممکن است خواب‌آلودگی رخ دهد. به بیماران توصیه شود تا برطرف‌شدن خواب‌آلودگی از این فعالیت‌ها خودداری کنند.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس سازوکار اثر و یافته‌های مطالعات حیوانی، نلارابین در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌های محدود موجود دربارهٔ مصرف نلارابین در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی کافی نیست…
نگهداری و عرضه
نلارابین تزریقی محلولی شفاف، بی‌رنگ و استریل در ویال‌های شیشه‌ای شفاف تک‌دوز نوع I با درپوش لاستیکی بروموبوتیل خاکستری (بدون لاتکس لاستیک طبیعی) و مهر آلومینیومی با درپوش بازشونده است.
منبع: Nelarabine (Nelarabine) — US FDA prescribing information, 2025-10-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.