مرجع داروهای ساخته‌شده
Nicardipine Hydrochloride
نیکاردیپین هیدروکلراید
Capsule · Oral · 20 mg
- کد فهرست
- 52516
چیست و چگونه اثر می‌کند
کپسول نیکاردیپین هیدروکلراید یک مسدودکنندهٔ ورود کلسیم (مسدودکنندهٔ کانال آهسته یا آنتاگونیست یون کلسیم) است که ورود عرض‌غشایی یون‌های کلسیم به عضلهٔ قلب و عضلهٔ صاف را بدون تغییر غلظت کلسیم سرم مهار می‌کند. فرایندهای انقباضی عضلهٔ قلب و عضلهٔ صاف عروق به ورود یون‌های کلسیم خارج‌سلولی از طریق کانال‌های یونی اختصاصی به این سلول‌ها وابسته است. اثرات نیکاردیپین هیدروکلراید بر عضلهٔ صاف عروق انتخابی‌تر از عضلهٔ قلب است.
موارد مصرف
آنژین پایدار: کپسول نیکاردیپین هیدروکلراید برای درمان بیماران مبتلا به آنژین پایدار مزمن (آنژین وابسته به فعالیت) اندیکاسیون دارد و می‌تواند به‌تنهایی یا همراه با بتابلاکرها مصرف شود. فشار خون بالا: کپسول نیکاردیپین هیدروکلراید برای درمان فشار خون بالا اندیکاسیون دارد و می‌تواند به‌تنهایی یا همراه با سایر داروهای ضدفشار خون مصرف شود. هنگام تجویز نیکاردیپین هیدروکلراید، آگاهی از تفاوت نسبتاً زیاد اثر بر فشار خون بین زمان اوج و حداقل غلظت دارو اهمیت دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
آنژین: دوز باید برای هر بیمار به‌صورت فردی، با شروع از ۲۰ mg سه بار در روز، تنظیم شود. دوزهای ۲۰ تا ۴۰ mg سه بار در روز مؤثر نشان داده شده‌اند. پیش از افزایش دوز، دست‌کم ۳ روز فرصت داده شود تا غلظت پلاسمایی دارو به حالت پایدار برسد. مصرف همزمان با سایر داروهای ضدآنژین: نیتروگلیسیرین زیرزبانی را می‌توان در صورت نیاز برای توقف حملات حاد آنژین در طول درمان با کپسول نیکاردیپین هیدروکلراید مصرف کرد. درمان پیشگیرانه با نیترات: کپسول نیکاردیپین هیدروکلراید را می‌توان به‌طور ایمن همراه با نیترات‌های کوتاه‌اثر و طولانی‌اثر مصرف کرد.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط به دارو. از آنجا که بخشی از اثر نیکاردیپین هیدروکلراید ثانویه به کاهش پس‌بار است، مصرف آن در بیماران مبتلا به تنگی پیشرفتهٔ دریچهٔ آئورت نیز منع مصرف دارد؛ کاهش فشار دیاستولی در این بیماران ممکن است تعادل اکسیژن میوکارد را به‌جای بهبود، بدتر کند.
هشدارها و احتیاط‌ها
افزایش آنژین: حدود ۷% بیماران در کارآزمایی‌های کوتاه‌مدت کنترل‌شده با دارونما در آنژین، هنگام شروع مصرف کپسول نیکاردیپین هیدروکلراید یا هنگام افزایش دوز، دچار افزایش دفعات، مدت یا شدت آنژین شدند، در مقایسه با ۴% بیماران دریافت‌کنندهٔ دارونما. مقایسه با بتابلاکرها نیز فراوانی بیشتر افزایش آنژین را نشان می‌دهد (۴% در برابر ۱%). سازوکار این اثر مشخص نشده است.
بارداری
بارداری – گروه C: نیکاردیپین در صورت تجویز خوراکی به خرگوش‌های سفید ژاپنی باردار در دورهٔ اندام‌زایی، با دوز ۱۵۰ mg/kg/day (دوزی همراه با مهار قابل‌توجه افزایش وزن در حیوان مادر) کشندهٔ رویان بود، اما با دوز ۵۰ mg/kg/day (۲۵ برابر حداکثر دوز توصیه‌شدهٔ ضدآنژین یا ضدفشار خون در انسان) چنین نبود.
نگهداری و عرضه
کپسول نیکاردیپین هیدروکلراید ۲۰ mg، کپسول ژلاتینی سخت آبی روشن کدر/سفید کدر با چاپ «E۵۰۱» با جوهر مشکی بر سر و بدنه، حاوی پودر زرد رنگ.
منبع: Nicardipine Hydrochloride (Nicardipine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2019-01-07, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.