成品药参考

Nicardipine Hydrochloride

盐酸尼卡地平

Capsule · Oral · 20 mg

清单编码
52516

药物简介与作用机制

作用机制:盐酸尼卡地平胶囊是一种钙内流阻滞剂(慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),可抑制钙离子经跨膜进入心肌和平滑肌,而不改变血清钙浓度。心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过特定离子通道进入这些细胞。盐酸尼卡地平胶囊对血管平滑肌的作用比对心肌的作用更具选择性。

适应症

适应症:一、稳定型心绞痛:盐酸尼卡地平胶囊适用于慢性稳定型心绞痛(劳力性心绞痛)患者的治疗。盐酸尼卡地平胶囊可单用或与β受体阻滞剂联合使用。二、高血压:盐酸尼卡地平胶囊适用于治疗高血压。盐酸尼卡地平胶囊可单用或与其他抗高血压药联合使用。使用盐酸尼卡地平时,应注意其降压效应的峰谷差较大(参见用法用量)。

用法用量(摘要)

用法用量:心绞痛:剂量应针对每例患者个体化滴定,起始剂量为20 mg,每日三次。20至40 mg,每日三次的剂量范围已证明有效。增加盐酸尼卡地平胶囊剂量前至少应间隔3天,以确保达到稳态血药浓度。与其他抗心绞痛药合用:在盐酸尼卡地平胶囊治疗期间,必要时可舌下含服硝酸甘油以中止急性心绞痛发作。预防性硝酸酯治疗:盐酸尼卡地平胶囊可与短效和长效硝酸酯类药物安全合用。

禁忌

禁忌:对本药过敏的患者禁用盐酸尼卡地平胶囊。由于盐酸尼卡地平胶囊的部分作用继发于后负荷降低,晚期主动脉瓣狭窄患者亦禁用。这些患者舒张压的降低可能使心肌氧平衡恶化而非改善。

警告和注意事项

警告:心绞痛加重:在短期安慰剂对照的心绞痛试验中,约7%的患者在开始使用盐酸尼卡地平胶囊或增加剂量时出现心绞痛发作频率、持续时间或严重程度增加,而安慰剂组为4%。与β受体阻滞剂的比较也显示心绞痛加重的发生率更高,为4%对1%。该效应的机制尚未确立(参见不良反应)。

孕妇用药

妊娠分级C类:在器官形成期对妊娠日本白兔口服给予150 mg/kg/日(该剂量伴有受试母兔体重增加明显受抑)时,尼卡地平具有杀胚胎作用,而50 mg/kg/日(为人最大推荐抗心绞痛或抗高血压剂量的25倍)则无此作用。

贮藏与供应

供应规格:20 mg盐酸尼卡地平胶囊为浅蓝色不透明/白色不透明硬明胶胶囊,帽和体上以黑色油墨印有「E501」,内容物为黄色粉末。

来源: Nicardipine Hydrochloride (Nicardipine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2019-01-07, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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