Nicardipine Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Nikardipin hidroklorür kapsüller, serum kalsiyum konsantrasyonlarını değiştirmeksizin kalsiyum iyonlarının kalp kasına ve düz kasa transmembran girişini inhibe eden bir kalsiyum giriş blokörüdür (yavaş kanal blokörü veya kalsiyum iyonu antagonisti). Kalp kasının ve vasküler düz kasın kasılma süreçleri, hücre dışı kalsiyum iyonlarının özgül iyon kanalları aracılığıyla bu hücrelere hareketine bağlıdır. Nikardipin hidroklorür kapsüllerin etkileri vasküler düz kasa karşı kalp kasına göre daha seçicidir.

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM: I. Stabil angina: Nikardipin hidroklorür kapsüller, kronik stabil angina (eforla ilişkili angina) hastalarının tedavisinde endikedir. Nikardipin hidroklorür kapsüller tek başına veya beta-blokerlerle kombinasyon halinde kullanılabilir. II. Hipertansiyon: Nikardipin hidroklorür kapsüller hipertansiyon tedavisinde endikedir. Nikardipin hidroklorür kapsüller tek başına veya diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir. Nikardipin hidroklorür uygulanırken kan basıncı etkisinde zirve ve çukur değerleri arasındaki nispeten büyük farkların bilinmesi önemlidir (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

DOZAJ VE UYGULAMA: Angina: Doz, günde üç kez 20 mg ile başlanarak her hasta için bireysel olarak titre edilmelidir. Günde üç kez 20 ila 40 mg aralığındaki dozların etkili olduğu gösterilmiştir. Kararlı durum plazma ilaç konsantrasyonlarına ulaşıldığından emin olmak için nikardipin hidroklorür kapsül dozunu artırmadan önce en az 3 gün beklenmelidir. Diğer antianginal ajanlarla birlikte kullanım: Nikardipin hidroklorür kapsül tedavisi sırasında akut anjinal atakları sonlandırmak için gerektiğinde dilaltı NTG alınabilir. Profilaktik nitrat tedavisi: Nikardipin hidroklorür kapsüller kısa ve uzun etkili nitratlarla güvenli bir şekilde birlikte uygulanabilir.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR: Nikardipin hidroklorür kapsüller, ilaca karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Nikardipin hidroklorür kapsüllerin etkisinin bir kısmı azalmış afterload'a bağlı olduğundan, ilaç ileri aort stenozu olan hastalarda da kontrendikedir. Bu hastalarda diyastolik basıncın düşürülmesi miyokardiyal oksijen dengesini iyileştirmek yerine kötüleştirebilir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR: Anginada artış: Kısa süreli, plasebo kontrollü angina çalışmalarında hastaların yaklaşık %7'sinde nikardipin hidroklorür kapsüllere başlandığında veya doz artırımı sırasında, plasebo alan hastaların %4'üne kıyasla angina sıklığında, süresinde veya şiddetinde artış gelişmiştir. Beta-blokerlerle karşılaştırmalar da anginada daha sık artış göstermiştir (%4'e karşı %1). Bu etkinin mekanizması belirlenmemiştir (bkz. ADVERS REAKSİYONLAR).

Gebelik

Gebelik: Gebelik Kategorisi C. Nikardipin, organogenez sırasında gebe Japon Beyazı tavşanlara oral yoldan 150 mg/kg/gün dozunda (tedavi edilen dişi tavşanda belirgin vücut ağırlığı artışı baskılanmasıyla ilişkili bir doz) verildiğinde embriyosidal olmuş, ancak 50 mg/kg/gün dozunda (insanda önerilen azami antianginal veya antihipertansif dozun 25 katı) olmamıştır.

Saklama ve tedarik

NASIL TEMİN EDİLİR: Nikardipin hidroklorür 20 mg kapsüller, kapak ve gövdesinde siyah mürekkeple “E501” baskılı, açık mavi opak/beyaz opak sert jelatin kapsüller olup içi sarı tozla doludur.

Kaynak: Nicardipine Hydrochloride (Nicardipine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2019-01-07, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.