مرجع داروهای ساخته‌شده
Nintedanib Esilate
نینتدانیب اسیلات
Capsule, Liquid Filled · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 51458
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدفیبروز و ضدسرطان؛ مهارکنندهٔ تیروزین‌کیناز
چیست و چگونه اثر می‌کند
نینتدانیب مهارکنندهٔ داخل‌سلولی چندین تیروزین‌کیناز از جمله گیرنده‌های VEGF، FGF و PDGF است که تکثیر، مهاجرت و تمایز فیبروبلاست‌ها را مسدود و رگ‌زایی تومور را مهار می‌کند.
موارد مصرف
فیبروز ایدیوپاتیک ریه؛ سایر بیماری‌های بینابینی فیبروزدهندهٔ مزمن ریه با فنوتیپ پیشرونده؛ بیماری بینابینی ریه همراه با اسکلروز سیستمیک؛ همراه با دوستاکسل در آدنوکارسینوم پیشرفتهٔ موضعی، متاستاتیک یا عودکنندهٔ سرطان ریهٔ غیرسلول‌کوچک پس از شیمی‌درمانی خط اول
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی همراه غذا: ۱۵۰ mg دو بار در روز با فاصلهٔ حدود ۱۲ ساعت؛ در صورت عدم تحمل کاهش به ۱۰۰ mg دو بار در روز.
موارد منع مصرف
بارداری و حساسیت به نینتدانیب، بادام‌زمینی یا سویا.
هشدارها و احتیاط‌ها
اسهال بسیار شایع است و باید به‌سرعت با جایگزینی مایعات و داروهای ضداسهال و در صورت لزوم کاهش دوز یا قطع موقت درمان شود. عملکرد کبد پیش و در طول درمان پایش شود؛ در نارسایی متوسط یا شدید کبد توصیه نمی‌شود. خطر خونریزی، ترومبوآمبولی شریانی، سوراخ‌شدگی گوارشی و اختلال ترمیم زخم افزایش می‌یابد.
بارداری
منع مصرف دارد؛ زنان در سن باروری باید در طول درمان و حداقل تا ۳ ماه پس از آن از روش مؤثر پیشگیری استفاده کنند.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ °C و در بسته‌بندی اصلی برای محافظت از رطوبت نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.