成品药参考

Nintedanib Esilate

乙磺酸尼达尼布

Capsule, Liquid Filled · Oral · 100 mg

清单编码
51458
药理学分类
抗纤维化及抗肿瘤药;酪氨酸激酶抑制剂

药物简介与作用机制

尼达尼布是细胞内多种酪氨酸激酶(包括VEGF、FGF和PDGF受体)的抑制剂,可阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化,并抑制肿瘤血管生成。

适应症

特发性肺纤维化;其他具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病;系统性硬化症相关间质性肺疾病;与多西他赛联合用于一线化疗后的局部晚期、转移性或复发性腺癌型非小细胞肺癌。

用法用量(摘要)

口服,随餐服用:150 mg,每日两次,间隔约12小时;不耐受时减至100 mg,每日两次。

禁忌

妊娠,以及对尼达尼布、花生或大豆过敏者。

警告和注意事项

腹泻十分常见,应及时通过补液和止泻药处理,必要时减量或中断治疗。治疗前及治疗期间应监测肝功能;不推荐用于中度或重度肝功能不全患者。出血、动脉血栓栓塞、胃肠道穿孔及伤口愈合受损的风险增加。

孕妇用药

禁用;育龄期女性在治疗期间及治疗结束后至少3个月内必须采取有效避孕措施。

贮藏与供应

贮藏于25 °C以下,保存在原包装中以防潮。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

同一活性成分的其他剂型

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