Nintedanib Esilate

Nedir ve nasıl etki eder

Nintedanib, VEGF, FGF ve PDGF reseptörleri dahil birden fazla tirozin kinazı hücre içinde inhibe eden bir ajandır; fibroblast proliferasyonunu, migrasyonunu ve dönüşümünü bloke eder ve tümör anjiyogenezini inhibe eder.

Endikasyonlar

İdiyopatik pulmoner fibroz; ilerleyici fenotipli diğer kronik fibrozan interstisyel akciğer hastalıkları; sistemik skleroz ilişkili interstisyel akciğer hastalığı; birinci basamak kemoterapi sonrasında lokal ileri, metastatik veya tekrarlayan adenokarsinom tipi küçük hücreli dışı akciğer kanserinde dosetaksel ile kombinasyon.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yemekle birlikte oral: yaklaşık 12 saat arayla günde iki kez 150 mg; tolere edilemezse günde iki kez 100 mg’a düşürülür.

Kontrendikasyonlar

Gebelik ile nintedanibe, yer fıstığına veya soyaya aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İshal çok sık görülür; hidrasyon ve antidiareik ilaçlarla derhal yönetilmeli, gerekirse doz azaltılmalı veya tedaviye ara verilmelidir. Tedaviden önce ve tedavi sırasında karaciğer fonksiyonları izlenmelidir; orta veya ağır karaciğer yetmezliğinde önerilmez. Kanama, arteriyel tromboemboli, gastrointestinal perforasyon ve yara iyileşmesinde bozulma riski artmıştır.

Gebelik

Kontrendikedir; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 3 ay boyunca etkili bir doğum kontrolü yöntemi kullanmalıdır.

Saklama ve tedarik

Neme karşı korumak için orijinal ambalajında, 25 °C’nin altında saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.