مرجع داروهای ساخته‌شده
Obinutuzumab
اوبینوتوزوماب
Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 25 mg/1 mL · 40 mL
- کد فهرست
- 53748
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدسرطان؛ آنتی‌بادی مونوکلونال ضد CD20 نوع II با مهندسی گلیکوزیلاسیون
چیست و چگونه اثر می‌کند
اوبینوتوزوماب به CD۲۰ روی لنفوسیت‌های B متصل می‌شود و با القای مرگ مستقیم سلولی و تقویت سمیت سلولی و فاگوسیتوز وابسته به آنتی‌بادی، سلول‌های B طبیعی و بدخیم را تخلیه می‌کند.
موارد مصرف
لوسمی لنفوسیتی مزمن درمان‌نشده (همراه با کلرامبوسیل یا ونتوکلاکس)؛ لنفوم فولیکولار به‌صورت خط اول همراه با شیمی‌درمانی و سپس درمان نگهدارنده، و بیماری مقاوم به ریتوکسیماب همراه با بنداموستین
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
انفوزیون وریدی، معمولاً ۱۰۰۰ mg در روزهای ۱، ۸ و ۱۵ دورهٔ اول و روز ۱ دوره‌های بعدی (در CLL دوز اول بین روزهای ۱ و ۲ تقسیم می‌شود)، و در لنفوم فولیکولار سپس درمان نگهدارنده هر ۲ ماه؛ پیش‌داروی لازم باید تجویز شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به اوبینوتوزوماب.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های مرتبط با انفوزیون به‌ویژه در اولین انفوزیون شایع است. سندرم لیز تومور، نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی و عفونت‌های جدی ممکن است رخ دهد؛ به دلیل خطر فعال‌شدن مجدد، پیش از درمان غربالگری هپاتیت B انجام شود. لکوانسفالوپاتی چندکانونی پیشرونده گزارش شده و از واکسن‌های زنده باید پرهیز شود.
بارداری
مصرف نشود؛ ممکن است موجب تخلیهٔ سلول‌های B در نوزاد شود و پیشگیری از بارداری در طول درمان و تا ۱۸ ماه پس از آن توصیه می‌شود.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲ تا ۸ °C) و دور از نور نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.