Obinutuzumab

Nedir ve nasıl etki eder

Obinutuzumab, B lenfositlerdeki CD20’ye bağlanır ve doğrudan hücre ölümünü, ayrıca güçlendirilmiş antikor bağımlı hücresel sitotoksisiteyi ve fagositozu indükleyerek normal ve malign B hücrelerini azaltır.

Endikasyonlar

Daha önce tedavi edilmemiş kronik lenfositik lösemi (klorambusil veya venetoklaks ile); foliküler lenfoma: kemoterapi ile birinci basamak ve ardından idame tedavisi, rituksimaba refrakter hastalıkta bendamustin ile.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

İntravenöz infüzyon; genellikle 1. kürün 1., 8. ve 15. günlerinde ve sonraki kürlerin 1. gününde 1000 mg (KLL’de ilk doz 1. ve 2. günlere bölünür), foliküler lenfomada ardından 2 ayda bir idame; premedikasyon gereklidir.

Kontrendikasyonlar

Obinutuzumaba aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar, özellikle ilk infüzyonda sık görülür. Tümör lizis sendromu, nötropeni, trombositopeni ve ciddi enfeksiyonlar görülebilir; reaktivasyon riski nedeniyle tedaviden önce hepatit B taraması yapılmalıdır. İlerleyici multifokal lökoensefalopati bildirilmiştir ve canlı aşılardan kaçınılmalıdır.

Gebelik

Kaçınılmalıdır; bebekte B hücre azalmasına neden olabilir ve tedavi sırasında ve tedaviden sonra 18 ay boyunca kontrasepsiyon önerilir.

Saklama ve tedarik

Buzdolabında 2–8 °C’de saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.