Obinutuzumab

药物简介与作用机制

奥妥珠单抗与B淋巴细胞上的CD20结合，诱导直接的细胞死亡，并增强抗体依赖性细胞毒作用和吞噬作用，使正常及恶性B细胞耗竭。

适应症

初治的慢性淋巴细胞白血病（与苯丁酸氮芥或维奈克拉联用）；滤泡性淋巴瘤：一线与化疗联用并继以维持治疗，以及与苯达莫司汀联用治疗利妥昔单抗难治性疾病。

用法用量（摘要）

静脉输注，通常于第1周期的第1、8和15日及其后各周期的第1日给予1000 mg（慢性淋巴细胞白血病中首次剂量分在第1日和第2日给予），滤泡性淋巴瘤则继以每2个月一次的维持治疗；须给予预处理用药。

禁忌

对奥妥珠单抗过敏者。

警告和注意事项

输液相关反应常见，尤其是首次输注时。可发生肿瘤溶解综合征、中性粒细胞减少、血小板减少及严重感染；因存在乙型肝炎再激活的风险，治疗前应筛查乙型肝炎。已有进行性多灶性白质脑病的报告，应避免接种活疫苗。

孕妇用药

应避免使用；可能导致婴儿B细胞耗竭，建议在治疗期间及治疗结束后18个月内避孕。

贮藏与供应

贮藏于2–8 °C冰箱内；不得冷冻；避光。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。