مرجع داروهای ساخته‌شده
Ocrelizumab
اوکرلیزوماب
Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 30 mg/1mL · 10 mL
- کد فهرست
- 52172
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتی‌بادی سیتولیتیک هدف‌گیرندهٔ CD20
چیست و چگونه اثر می‌کند
سازوکار دقیقی که اوکرلیزوماب از طریق آن اثرات درمانی خود را در مولتیپل اسکلروزیس اعمال می‌کند ناشناخته است، اما گمان می‌رود شامل اتصال به CD۲۰، آنتی‌ژن سطحی موجود بر لنفوسیت‌های پیشB و B بالغ، باشد. پس از اتصال به سطح لنفوسیت‌های B، اوکرلیزوماب موجب سیتولیز سلولی وابسته به آنتی‌بادی و لیز با واسطهٔ کمپلمان می‌شود.
دستهٔ مکانیسم: CD20-directed Antibody Interactions
موارد مصرف
OCREVUS، یک آنتی‌بادی سیتولیتیک هدف‌گیرندهٔ CD۲۰، برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: اشکال عودکنندهٔ مولتیپل اسکلروزیس (MS)، شامل سندرم ایزولهٔ بالینی، بیماری عودکننده-فروکش‌کننده و بیماری پیشروندهٔ ثانویهٔ فعال، در بزرگسالان؛ MS پیشروندهٔ اولیه در بزرگسالان؛ MS عودکننده-فروکش‌کننده در کودکان ۱۰ ساله و بزرگ‌تر با وزن ۲۵ kg یا بیشتر.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از شروع OCREVUS، غربالگری ویروس هپاتیت B انجام و ایمونوگلوبولین‌های کمّی سرم، آمینوترانسفرازها، آلکالین فسفاتاز و بیلی‌روبین اندازه‌گیری شود. پیش از هر انفوزیون، پیش‌دارو با متیل‌پردنیزولون (یا کورتیکواستروئید معادل) و یک آنتی‌هیستامین (مانند دیفن‌هیدرامین) تجویز شود. OCREVUS به‌صورت انفوزیون وریدی تجویز می‌شود. بزرگسالان و کودکان (۱۰ ساله و بزرگ‌تر) با وزن ۳۵ kg یا بیشتر: دوز شروع: ۳۰۰ mg انفوزیون وریدی و دو هفته بعد انفوزیون وریدی دوم ۳۰۰ mg؛ دوزهای بعدی: ۶۰۰ mg انفوزیون وریدی هر ۶ ماه. کودکان (۱۰ ساله و بزرگ‌تر) با وزن ۲۵ kg تا کمتر از ۳۵ kg: دوز شروع: ۱۵۰ mg انفوزیون وریدی…
موارد منع مصرف
عفونت فعال ویروس هپاتیت B (HBV)؛ سابقهٔ واکنش انفوزیونی تهدیدکنندهٔ حیات به OCREVUS.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های انفوزیونی: توصیه‌های مدیریت واکنش‌های انفوزیونی به نوع و شدت واکنش بستگی دارد. در صورت بروز واکنش انفوزیونی تهدیدکنندهٔ حیات یا ناتوان‌کننده، مصرف OCREVUS برای همیشه قطع شود. عفونت‌ها: عفونت‌های جدی، از جمله تهدیدکنندهٔ حیات و کشنده، رخ داده است. در بیماران دچار عفونت فعال، تجویز OCREVUS تا برطرف‌شدن عفونت به تأخیر افتد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: OCREVUS یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی‌شده از زیرگروه ایمونوگلوبولین G۱ است و ایمونوگلوبولین‌ها از سد جفتی عبور می‌کنند. داده‌های کافی دربارهٔ خطر تکاملی مرتبط با مصرف OCREVUS در زنان باردار وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
ویال‌های OCREVUS در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد، در جعبهٔ بیرونی برای محافظت از نور نگهداری شوند. منجمد نشود و تکان داده نشود.
منبع: Ocrelizumab (Ocrevus) — US FDA prescribing information, 2026-05-14, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.