Ocrelizumab

药物简介与作用机制

作用机制：奥瑞珠单抗在多发性硬化中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，推测与其结合 CD20 有关，CD20 是存在于前 B 淋巴细胞和成熟 B 淋巴细胞上的细胞表面抗原。奥瑞珠单抗与 B 淋巴细胞表面结合后，可引起抗体依赖性细胞溶解和补体介导的溶解。

作用机制分类: CD20-directed Antibody Interactions

适应症

适用于治疗：成人复发型多发性硬化（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病；成人原发进展型 MS；10 岁及以上、体重 25 kg 及以上儿童患者的复发缓解型 MS。OCREVUS 是一种 CD20 靶向细胞溶解抗体。

用法用量（摘要）

开始使用 OCREVUS 之前，应筛查乙型肝炎病毒，并检测血清定量免疫球蛋白、氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素。每次输注前应使用甲泼尼龙（或同等皮质类固醇）和抗组胺药（如苯海拉明）进行预处理。OCREVUS 以静脉输注方式给药。体重 35 kg 及以上的成人及儿童患者（10 岁及以上）：起始剂量：300 mg 静脉输注，两周后再给予第二次 300 mg 静脉输注；后续剂量：600 mg 静脉输注，每 6 个月一次。体重 25 kg 至低于 35 kg 的儿童患者（10 岁及以上）：起始剂量：150 mg 静脉……

禁忌

禁用于下列患者：活动性 HBV 感染；既往对 OCREVUS 发生过危及生命的输注反应。

警告和注意事项

输注反应：输注反应的处理建议取决于反应的类型和严重程度。如发生危及生命或致残的输注反应，应永久停用 OCREVUS。感染：已发生严重感染，包括危及生命和致命的感染。活动性感染患者应推迟使用 OCREVUS，直至感染消除。

孕妇用药

妊娠风险概述：OCREVUS 是 IgG1 亚型的人源化单克隆抗体，已知免疫球蛋白可穿过胎盘屏障。目前尚无关于孕妇使用 OCREVUS 的发育风险的充分数据。

贮藏与供应

OCREVUS 西林瓶应贮藏于 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F），置于外包装纸盒内避光保存。不得冷冻或振摇。

来源: Ocrelizumab (Ocrevus) — US FDA prescribing information, 2026-05-14, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。