Ocrelizumab

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Okrelizumabın multipl sklerozdaki terapötik etkilerini gösterdiği kesin mekanizma bilinmemektedir, ancak pre-B ve olgun B lenfositlerde bulunan bir hücre yüzeyi antijeni olan CD20'ye bağlanmayı içerdiği varsayılmaktadır. B lenfositlerin hücre yüzeyine bağlanmasının ardından okrelizumab, antikor bağımlı hücresel sitolize ve kompleman aracılı liziz ile sonuçlanır.

Etki mekanizması sınıfı: CD20-directed Antibody Interactions

Endikasyonlar

aşağıdakilerin tedavisinde endikedir: Yetişkinlerde, klinik olarak izole sendrom, relapsing-remitting hastalık ve aktif sekonder progresif hastalığı kapsayan relapsing multipl skleroz (MS) formları Yetişkinlerde primer progresif MS 10 yaş ve üzerindeki, 25 kg veya daha ağır pediyatrik hastalarda relapsing-remitting MS. OCREVUS, aşağıdakilerin tedavisinde endike olan CD20'ye yönelik sitolitik bir antikordur: Yetişkinlerde, klinik olarak izole sendrom, relapsing-remitting hastalık ve aktif sekonder progresif hastalığı kapsayan relapsing multipl skleroz (MS) formları Yetişkinlerde primer progresif MS 10 yaş ve üzerindeki, 25 kg veya daha ağır pediyatrik hastalarda relapsing-remitting MS

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

OCREVUS'a başlamadan önce Hepatit B virüsü açısından tarama yapınız ve serum kantitatif immünoglobulinleri, aminotransferazları, alkalen fosfatazı ve bilirubini alınız. Her infüzyondan önce metilprednizolon (veya eşdeğer bir kortikosteroid) ve bir antihistaminik (örn. difenhidramin) ile ön tedavi uygulayınız. OCREVUS'u intravenöz infüzyonla uygulayınız. 35 kg ve üzerindeki yetişkin ve pediyatrik hastalar (10 yaş ve üzeri): Başlangıç dozu: 300 mg intravenöz infüzyon, iki hafta sonra ikinci bir 300 mg intravenöz infüzyon. Sonraki dozlar: her 6 ayda bir 600 mg intravenöz infüzyon. 25 kg ile 35 kg'dan hafif pediyatrik hastalar (10 yaş ve üzeri): Başlangıç dozu: 150 mg intrave…

Kontrendikasyonlar

aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: Aktif HBV enfeksiyonu OCREVUS'a karşı yaşamı tehdit eden infüzyon reaksiyonu öyküsü

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İnfüzyon Reaksiyonları: İnfüzyon reaksiyonlarının yönetimine ilişkin öneriler, reaksiyonun türüne ve şiddetine bağlıdır. Yaşamı tehdit eden veya sakatlığa yol açan bir infüzyon reaksiyonu ortaya çıkarsa OCREVUS'u kalıcı olarak bırakınız. Enfeksiyonlar: Yaşamı tehdit eden ve ölümcül olanlar dahil ciddi enfeksiyonlar ortaya çıkmıştır. Aktif enfeksiyonu olan hastalarda OCREVUS uygulamasını enfeksiyon düzelene kadar erteleyiniz.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti OCREVUS, immünoglobulin G1 alt tipinde hümanize bir monoklonal antikordur ve immünoglobulinlerin plasental bariyeri geçtiği bilinmektedir. Gebe kadınlarda OCREVUS kullanımıyla ilişkili gelişimsel risk hakkında yeterli veri yoktur.

Saklama ve tedarik

OCREVUS flakonlarını ışıktan korumak için dış karton kutusunda 2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında saklayınız. Dondurmayınız veya çalkalamayınız.

Kaynak: Ocrelizumab (Ocrevus) — US FDA prescribing information, 2026-05-14, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.