مرجع داروهای ساخته‌شده · در سبد هانیا پرسان دارو
Olanzapine
اولانزاپین
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 10 mg
- کد فهرست
- 50393
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتی‌سایکوتیک آتیپیک
هشدار: افزایش مرگ‌ومیر در بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس. بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس که با داروهای آنتی‌سایکوتیک درمان می‌شوند، در معرض افزایش خطر مرگ هستند. تحلیل هفده کارآزمایی کنترل‌شده با دارونما (مدت غالب ۱۰ هفته)، عمدتاً در بیماران مصرف‌کنندهٔ داروهای آنتی‌سایکوتیک آتیپیک، خطر مرگ را در بیماران تحت درمان با دارو بین ۱.۶ تا…
چیست و چگونه اثر می‌کند
سازوکار اثر اولانزاپین در اندیکاسیون‌های ذکرشده روشن نیست. با این حال، اثربخشی اولانزاپین در اسکیزوفرنی ممکن است از طریق ترکیبی از آنتاگونیسم گیرنده‌های دوپامین و سروتونین نوع ۲ (۵HT۲) اعمال شود.
موارد مصرف
قرص‌های بادهان‌پاشنده (ODT) اولانزاپین، یک آنتی‌سایکوتیک آتیپیک، به‌صورت فرمولاسیون خوراکی برای موارد زیر اندیکاسیون دارند: درمان اسکیزوفرنی: در بزرگسالان، اثربخشی در سه کارآزمایی بالینی (دو کارآزمایی ۶ هفته‌ای و یک کارآزمایی نگهدارنده) ثابت شد؛ در نوجوانان (۱۳ تا ۱۷ سال)، اثربخشی در یک کارآزمایی ۶ هفته‌ای ثابت شد. احتمال بیشتر افزایش وزن و دیس‌لیپیدمی در نوجوانان در مقایسه با بزرگسالان ممکن است پزشکان را به تجویز داروهای دیگر در وهلهٔ اول در نوجوانان سوق دهد. درمان حاد دوره‌های مانیک یا مختلط اختلال دوقطبی نوع I و درمان نگهدارندهٔ اختلال دوقطبی نوع I: در بزرگسالان، اثربخشی در سه کارآزمایی بالینی (دو کارآزمایی ۳ تا ۴ هفته‌ای و یک کارآزمایی نگهدارنده) ثابت شد؛ در نوجوانان (۱۳ تا ۱۷ سال)، اثربخشی در یک کارآزمایی ۳ هفته‌ای ثابت شد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
اسکیزوفرنی در بزرگسالان (خوراکی): شروع با ۵ تا ۱۰ mg روزانه یک بار؛ هدف: ۱۰ mg/day ظرف چند روز. اسکیزوفرنی در نوجوانان (خوراکی): شروع با ۲.۵ تا ۵ mg روزانه یک بار؛ هدف: ۱۰ mg/day. اختلال دوقطبی نوع I (دوره‌های مانیک یا مختلط) در بزرگسالان (خوراکی): شروع با ۱۰ یا ۱۵ mg روزانه یک بار. اختلال دوقطبی نوع I (دوره‌های مانیک یا مختلط) در نوجوانان (خوراکی): شروع با ۲.۵ تا ۵ mg روزانه یک بار.
موارد منع مصرف
در تک‌درمانی با اولانزاپین منع مصرفی ندارد. در صورت مصرف ترکیبی اولانزاپین و فلوکستین، به بخش منع مصرف بروشور Symbyax نیز مراجعه شود. برای اطلاعات اختصاصی دربارهٔ منع مصرف لیتیوم یا والپروات، به بخش منع مصرف بروشور این فراورده‌ها مراجعه شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
در صورت مصرف ترکیبی اولانزاپین و فلوکستین، به بخش هشدارها و احتیاطات بروشور Symbyax نیز مراجعه شود. بیماران سالمند مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس: افزایش خطر مرگ و افزایش بروز عوارض جانبی عروق مغزی (مانند سکتهٔ مغزی و حملهٔ ایسکمیک گذرا). خودکشی: احتمال اقدام به خودکشی ذاتی اسکیزوفرنی و اختلال دوقطبی نوع I است و دارودرمانی باید با نظارت دقیق بر بیماران پرخطر همراه باشد.
بارداری
بارداری: ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری با آنتی‌سایکوتیک‌های آتیپیک، از جمله اولانزاپین، مواجهه داشته‌اند، پایش می‌کند.
نگهداری و عرضه
قرص‌های بادهان‌پاشندهٔ اولانزاپین USP، قرص‌های زرد، گرد، با سطح صاف و لبهٔ پخ‌دار، حک‌شده و با طعم مشخص، در قدرت‌های ۵ mg، ۱۰ mg، ۱۵ mg و ۲۰ mg (به ترتیب با حک D۵، D۱۰، D۱۵ و D۲۰ و CO) عرضه می‌شوند.
منبع: Olanzapine (Olanzapine) — US FDA prescribing information, 2025-03-27, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.