Olanzapine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Olanzapinin belirtilen endikasyonlardaki etki mekanizması belirsizdir. Ancak olanzapinin şizofrenideki etkinliği, dopamin ve serotonin tip 2 (5HT2) antagonizmasının bir kombinasyonu aracılığıyla olabilir.

Endikasyonlar

Olanzapin ağızda dağılan tabletler, aşağıdaki durumlarda endike olan bir atipik antipsikotiktir: Oral formülasyon olarak: Şizofreni tedavisi. Yetişkinler: Etkinlik, şizofreni hastalarında üç klinik çalışmada gösterilmiştir: iki adet 6 haftalık çalışma ve bir idame çalışması. Ergenler (13 ila 17 yaş): Etkinlik, şizofreni hastalarında bir adet 6 haftalık çalışmada gösterilmiştir. Ergenlerde (yetişkinlere kıyasla) kilo alımı ve dislipidemi potansiyelinin daha yüksek olması, klinisyenleri ergenlerde önce başka ilaçlar reçete etmeyi düşünmeye yöneltebilir. Bipolar I bozukluğa bağlı manik veya mikst epizodların akut tedavisi ve bipolar I bozukluğun idame tedavisi. Yetişkinler: Etkinlik, bipolar I bozukluğun manik veya mikst epizodları olan hastalarda üç klinik çalışmada gösterilmiştir: iki adet 3 ila 4 haftalık çalışma ve bir idame çalışması. Ergenler (13 ila 17 yaş): Etkinlik, bipolar I bozukluğa bağlı manik veya mikst epizodları olan hastalarda bir adet 3 haftalık çalışmada gösterilmiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkinlerde şizofreni Oral: günde bir kez 5 ila 10 mg ile başlayınız; Hedef: birkaç gün içinde günde 10 mg Ergenlerde şizofreni Oral: günde bir kez 2,5 ila 5 mg ile başlayınız; Hedef: günde 10 mg Yetişkinlerde Bipolar I Bozukluk (manik veya mikst epizodlar) Oral: günde bir kez 10 veya 15 mg ile başlayınız Ergenlerde Bipolar I Bozukluk (manik veya mikst epizodlar) Oral: günde bir kez 2,5 ila 5 mg ile başlayınız.

Kontrendikasyonlar

Olanzapin monoterapisi ile yoktur. Olanzapin ve fluoksetin kombinasyon halinde kullanılırken Symbyax ürün bilgisindeki Kontrendikasyonlar bölümüne de bakınız. Lityum veya valproatın kontrendikasyonlarına ilişkin özel bilgi için bu diğer ürünlerin ürün bilgilerindeki Kontrendikasyonlar bölümüne bakınız.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Olanzapin ve fluoksetin kombinasyon halinde kullanılırken Symbyax ürün bilgisindeki Uyarılar ve Önlemler bölümüne de bakınız. Demansa Bağlı Psikozu Olan Yaşlı Hastalar: Ölüm riskinde artış ve serebrovasküler advers olay (örn. inme, geçici iskemik atak) insidansında artış. İntihar: İntihar girişimi olasılığı şizofreni ve bipolar I bozukluğun doğasında vardır ve yüksek riskli hastaların yakın gözetimi ilaç tedavisine eşlik etmelidir.

Gebelik

Gebelik Gebelik Maruziyeti Kaydı Gebelik sırasında olanzapin dahil atipik antipsikotiklere maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyeti kaydı bulunmaktadır.

Saklama ve tedarik

Temin Şekli Olanzapin ağızda dağılan tabletler, USP, karakteristik aromalı, sarı renkli, yuvarlak, düz yüzlü, eğik kenarlı, baskılı tabletlerdir. Tabletler şu şekilde sunulur: Olanzapin ağızda dağılan tabletler, USP 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg; baskılar: D5; CO, D10; CO, D15; CO, D20.

Kaynak: Olanzapine (Olanzapine) — US FDA prescribing information, 2025-03-27, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.